Badanie wykazało, iż natalizumab przyspiesza regenerację i stabilizację uszkodzeń otoczki mielinowej, będących przyczyną powstawania objawów stwardnienia rozsianego. W przypadku terapii Tysabri po raz pierwszy stwierdzono, że progresja niektórych objawów stwardnienia rozsianego może zostać zatrzymana.

"Otrzymane wyniki MRI są pierwszym dowodem na to, iż Tysabri może nie tylko spowalniać, ale także jest w stanie odwrócić uszkodzenia wyrządzone przez chorobę” - mówi Dyrektor Medyczny ds. Neurologii w firmie Biogen Michael Panzara Idec.

Główny badacz Robert Zivadinov z Jacobs Neurological Institute w Buffalo w Nowym Jorku uważa, że wyniki badania MRI są ważnym czynnikiem potwierdzającym słuszność kontynuacji badań nad rezultatami stosowania Tysabri w procesie demielinacji[1]”.

Podczas tegorocznego spotkania Amerykańskiej Akademii Neurologii(AAN) wykazano również, iż terapia Tysabri usuwa zmęczenie i poprawia funkcje fizyczne oraz jakość życia u części pacjentów z SM.

  O natalizumabie

Natalizumab jest nowym, silnym lekiem o nowoczesnym mechanizmie działania, stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego. W prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby randomizowanym badaniu III fazy AFFIRM (Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis) natalizumab w monoterapii, podawany dożylnie w dawce 300 mg co 4 tygodnie, zmniejszał w okresie 2 lat ryzyko trwałej progresji niesprawności o 42% i roczny wskaźnik rzutów o 68% (w obu przypadkach p < 0,001 w porównaniu z placebo). Natalizumab zarejestrowano w Stanach Zjednoczonych w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego w listopadzie 2004 roku, jednak w lutym 2005 roku producent dobrowolnie wycofał lek z rynku z powodu 3 przypadków postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej. Po ocenie bezpieczeństwa i analizie prawnej,
w czerwcu 2006 roku, US FDA zarejestrowała natalizumab w stosowaniu w monoterapii w nawracającym stwardnieniu rozsianym u pacjentów, którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź na inne leki, lub nie tolerują innego leczenia.
Producentem leku jest forma Biogen Idec.
27 czerwcu 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Elan Pharma International Ltd pozwolenie na dopuszczenie preparatu TYSABRI do obrotu, ważne na terytorium całej Unii Europejskiej. W Polsce za dystrybucję Tysabri odpowiada Gedeon Richter Marketing Polska Sp. z o.o.

Artykuły referencyjne:

BMRI data showing Tysabri promoted remyelination presented at the 61st Annual Meeting of the American Academy of Neurology - (Biogen Idec)
MRI data showing Tysabri promoted remyelination presented at the 61st Annual Meeting of the American Academy of Neurology - (Elan)
Elan's Tysabri may reverse MS damage, shares up - (Forbes)
Elan shares gain following Tysabri announcement - (Independent.ie)
Elan says study shows Tysabri stabilizes MS symptoms (free preview)- (The Wall Street Journal)

    Dodatkowych informacji udziela:   Magdalena Bober

Gedeon Richter Marketing Polska Sp. z o.o.

Public Relations Manager m.bober@gedeonrichter.com.pl

tel. (22) 642 67 39 lub 0 695 808 230

---

[1] Demielinacja - w przypadku SM: rozpad otoczki mielinowej otaczającej włókna nerwowe, powoduje prowadzący do spowolnienia, zablokowania lub zniekształcenia sygnałów przesyłanych w organizmie.