Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Aliskiren - pierwszy lek nowego typu w walce z nadciśnieniem
19.04.2007
W tym miesiącu FDA (Food and Drug Administration) zatwierdziło aliskiren, pierwszy lek na nadciśnienie, który jest inhibitorem reniny.
Aliskiren (Tekturna, Novartis) jest pierwszym lekiem nowego typu obniżającym ciśnienie krwi zarejestrowanym przez FDA w ponad dziesięcioletnim okresie.

Aliskiren stosuje się 1 raz dziennie w dawce 150 mg lub 300 mg jako monoterapię lub w kombinacji z innymi lekami na nadciśnienie.

Oprócz głosów zachwytu, istnieją także głosy sceptyków: czy aliskiren na stałe wejdzie do arsenału leków hypotensyjnych? Czy faktycznie istnieje potrzeba potrójnej blokady układu renina-angiotensyna, a jeśli tak, to jaki jest stosunek korzyści do ryzyka? - pyta Frank Messerli z Today in Cardiology.

Według FDA, skuteczność aliskirenu została potwierdzona na 2000 pacjentach z umiarkowanym nadciśnieniem. Aliskiren okazał się skuteczny we wszystkich grupach demograficznych, jednak u Murzynów uzyskano mniejszą redukcję ciśnienia krwi w porównaniu z rasą białą i Azjatami. Według FDA, taka jest ogólna prawidłowość dla leków działających na układ renina-angiotensyna.

Przeprowadzone badania dowiodły, że lek jest bezpieczny. Najczęściej zgłaszanym skutkiem ubocznym była biegunka, notowana u 2% pacjentów otrzymujących 300 mg aliskirenu dziennie (1% w grupie przyjmującej placebo) oraz alergiczna opuchlizna twarzy, ust lub języka i trudności w oddychaniu – efekty uboczne jakie obserwuje się także przy stosowaniu innych leków hypotensyjnych działających na układ renina-angiotensyna. Novartis przestrzega natomiast przed stosowaniem leku u kobiet w ciąży.

Aliskiren, oprócz normalizacji podwyższonego ciśnienia, może przynieść także inne korzyści np. pacjentom, którzy nie mogą przyjmować ACE inhibitorów i wymagają podwójnej blokady układu renina-angiotensyna, jak np. cukrzycy czy chorzy na albuminurię. Odpowiedź na to pytanie być może zostanie wkrótce odkryta.

Novartis planuje wieloośrodkowe badanie kliniczne przeprowadzone na większej liczbie pacjentów w celu potwierdzenia długoterminowej skuteczności aliskirenu.

Źródło: Today in Cardiology, April 2007

KOMENTARZE
news

<Grudzień 2018>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Łańcuch dostaw zgodny z GMP i GDP
2018-12-12 do 2018-12-12
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
Newsletter