DECYZJA KOMISJI
z dnia 13 marca 2002 r.
w sprawie potwierdzenia ustanowienia, a następnie właściwego wdrożenia izraelskiego systemu kontroli dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP)
(2002/227/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając decyzję Rady 1999/662/WE z dnia 19 lipca 1999 r. dotyczącą zawarcia Umowy o wzajemnym uznawaniu zasad dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) Europejskiej Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju oraz programach kontroli zgodności, pomiędzy Wspólnotą Europejską a Państwem Izrael
1 , w szczególności jej art. 3 ust. 1,
po konsultacjach przeprowadzonych ze Specjalnym Komitetem powołanym przez Radę,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dwa pierwsze spotkania Wspólnego Komitetu Europejsko-Izraelskiego powołanego na mocy Umowy odbyły się 27 listopada 2000 r. oraz 16 listopada 2001 r. i pozwoliły na szczegółowe zbadanie procesu ustanawiania narodowego izraelskiego systemu kontroli GLP.
(2) Dodatkowe informacje wymagane przez Służby Komisji zostały dostarczone w wyznaczonym czasie przez Izraelskie Władze ds. Akredytacji Laboratoriów (ISRAC) działające jako narodowy organ kontroli GLP.
(3) Zgodnie z art. 11 ust. 2 oraz art. 11 ust. 3 Umowy, do zakończenia wstępnego okresu obowiązywania Umowy wymagane jest potwierdzenie Wspólnoty, że izraelski system kontroli GLP został ustanowiony i wprowadzony w życie w stopniu zadawalającym;
STANOWI, CO NASTĘPUJE:
Artykuł
Wspólnota niniejszym potwierdza, że izraelski system kontroli GLP został ustanowiony oraz wdrożony w stopniu zadawalającym w trakcie wstępnego okresu obowiązywania Umowy, w związku z czym wzmiankowany wstępny okres może zostać zakończony w celu rozpoczęcia operacyjnej fazy Umowy najpóźniej 1 maja 2002 r.
Sporządzono w Brukseli, dnia 13 marca 2002 r.
W imieniu Komisji
Pascal LAMY
Członek Komisji
1Dz.U. L 263 z 9.10.1999, str. 6.
Polska wersja Dyrektywy dostępna jest także w pliku do ściągnięcia
Decyzja Komisji z dnia 13 marca 2002 r. w sprawie potwierdzenia ustanowienia, a następnie właściwego wdrożenia izraelskiego systemu kontroli dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) (2002/227/WE)
KOMENTARZE