Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Wznowiona częściowa produkcja w Jelfie
17.11.2006
16 listopada Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pozwolenie na wznowienie produkcji w jeleniogórskim zakładzie w części dotyczącej: Wydziału Tabletek, Wydziału Maści, Działu Kontroli Jakości, Działu Zapewnienia Jakości.
Produkcja w zakładzie w Jeleniej Górze ruszyła w dniu dzisiejszym o godzinie 6:00 rano. Decyzja o unieruchomieniu produkcji została utrzymana w mocy w odniesieniu do Wydziału Ampułek, w którym pracuje ponad 100 osób.

Jak podała Jelfa S.A. w swoim komunikacie firma blisko współpracuje ze wszystkimi organami administracji państwowej w celu jak najszybszego wyjaśnienia sprawy Corhydronu 250 seria 010705. Spółka przedstawiła Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu kolejną propozycję działań korygujących nieprawidłowości w tym dziale. Jelfa jest gotowa do uruchomienia Wydziału Ampułek w momencie uzyskania pozytywnej opinii Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Od wczorajszego dnia w firmie pracuje niemiecki ekspert Dr. Rainer Klimek, który przeprowadza audyt jeleniogórkiego zakładu. Od 1993 roku jest on zewnętrznym ekspertem ds. Jakości nominowanym przez Federalną Agencję Zdrowia (BfArM) w Niemczech. Do 20 listopada Dr. Rainer Klimek oceni poziom zabezpieczeń w zakładach farmaceutycznych, procedury kontroli jakości i sprawdzania leków oraz proces produkcji krok po kroku

Jelfa S.A.   postanowiła także ujawnić opinii publicznej w całości raporty Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące inspekcji. Obecnie spółka przygotuje podsumowanie zawierające wszystkie zarzuty, jakie wobec spółki zostały wysunięte w wyniku kontroli inspektorów GIF.

Oprac. J.G.
KOMENTARZE
news

<Wrzesień 2024>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
Newsletter