“Mali gracze nie wejdą na ten rynek. Jest tylko pięć lub sześć firm, które mogą na nim odegrać jakąś rolę” - powiedział Michael Sjoestroem, dyrektor inwestycyjny w genewskiej firmie Sectoral, która specjalizuje się w zarządzaniu aktywami z sektora medycznego.

Wygaśnięcie ochrony patentowej niektórych popularnych leków uzyskiwanych metodami biotechnologicznymi otworzyło ogromne szanse rozwoju dla producentów leków biopodobnych. Jednak wysokie koszty rozwoju, skomplikowany proces produkcyjny i przeszkody natury prawnej powstrzymują przed próbami kopiowania kosztownych medykamentów biotechnologicznych.

Rozwój takich leków to jedno z najdroższych przedsięwzięć realizowanych w całym przemyśle farmaceutycznym. Ponadto, niezwykle trudnym zadaniem jest spełnienie bardzo surowych norm i wymagań ustalonych przez Europejską Agencję ds. Leków - EMEA. Obecnie, średni koszt wprowadzenia na rynek leku biopodobnego kształtuje się na poziomie 100-200 mln USD. Dodać do tego jeszcze należy czas dla badań i rozwoju danego leku, który może trwać od ośmiu do dziesięciu lat. Z podobną sytuacją mamy do czynienia w przypadku leków biofarmaceutycznych. Kolejnym poważnym wyzwaniem jest kwestia skutecznego marketingu danego produktu, ze względu na duży początkowy opór środowiska lekarskiego.

Pomimo tego nagroda dla prawnie i technologicznie sprawnych producentów leków generycznych jest kusząca. Cierpiące na brak gotówki systemy opieki zdrowotnej pokładają swoje nadzieje w lekach bio-podobnych, choćby dlatego, że twórcy oryginałów mogą pójść na ustępstwa cenowe, nawet jeżeli leki bio-podobne zdobędą tylko skromny udział w rynku.


red. Blanka Majda