Pozwolenia na dopuszczenie leków Dagomed Pharma do obrotu straciły ważność. Jak poinformowała Główny Inspektor Faramceutyczny Zofia Ulz leki są pomomo to bezpieczne dla pacjentów, nie stanowią zagrożenia dla ich życia i zdrowia. - Produkty te wstrzymano, bo nie zostały spełnione wszystkie wymogi prawne. Jeśli pacjenci mają te leki w domowych apteczkach, nie ma powodu do obaw i niestosowania ich - oświadczyła Ulz.
Wstrzymane produkty to:
Jak uzasadnia Zofia Ulz, pojawiło się podejrzenie, że ten lek nie spełnia wymagań jakościowych, z uwagi na obecność zanieczyszczeń mechanicznych, które zgłosiła jedna z aptek w Grudziądzu i ZOZ w Świętochowicach. Decyzja GIF ma "rygor natychmiastowej wykonalności", seria leku nie może być sprzedawana ani stosowana w lecznictwie do czasu, aż zostaną wykonane ponowne badania jakościowe leku i wyjaśni się czy jest on bezpieczny dla zdrowia pacjentów.
Według Ministerstwa Zdrowia wstrzymanie obrotu jednej serii leku komplikuje sytuację i może spowodować kłopoty pacjentów. Zdaniem wiceszefa resortu Bolesława Piechy niewykluczone jest bowiem, że wstrzymanie leku sprowadzanego z Czech zmusi Polskę do importu droższych zamienników.
Do tej pory sprowadzono do Polski kilkaset tysięcy ampułek zamienników corhydronu. To pierwszy przypadek, kiedy z aptek trzeba wycofać jedną z serii czeskiego hydrokortyzonu.
Wstrzymane produkty to:
- Aconitum - Dagomed 1 grypa
- Drosera - Dagomed 1 kaszel
- Cinnabaris - Dagomed 3 katar, stany zapalne zatok
- Crataegus - Dagomed 4 układ krążenia
- Argentum - Dagomed 5 dolegliwości brzuszne
- Rhus - Dagomed 6 bóle mięśniwo - stawowe
- Graphites - Dagomed 7 zmiany skórne
- Caulophyllum - Dagomed 8 zaburzenia kobiece przed menopauzą
- Cimcifuga - Dagomed 9 zaburzenia kobiece po menopauzie
- Pareira - Dagomed 10 łagodny przerost prostaty
- Aesculus - Dagomed 11 hemoroidy, żylaki
- Aloe - Dagomed 12 biegunka
- Cantharis - Dagomed 13 stany zapalne dróg moczowych
- Igantia - Dagomed 14 stres
- Chelidonium - Dagomed 15 schorzenia wątroby
- Viscum - Dagomed 16 nieustabilizowane ciśnienie
- Fucus - Dagomed 17 odchudzanie
- Sponiga - Dagomed 18 nadczynność tarczycy
- Alumina - Dagomed 19 zaparcia
- Spigelia - Dagomed 20 bóle głowy
- Cocculus - Dagomed 21 choroba lokomocyjna
- Euphrasia - Dagomed 22 stany zapalne oczu
- Cuprum - Dagomed 23 astma
- Phytolacca - Dagomed 24 bóle gardła, chrypka
- Calcium - Dagomed 25 odwapnienie kości
Jak uzasadnia Zofia Ulz, pojawiło się podejrzenie, że ten lek nie spełnia wymagań jakościowych, z uwagi na obecność zanieczyszczeń mechanicznych, które zgłosiła jedna z aptek w Grudziądzu i ZOZ w Świętochowicach. Decyzja GIF ma "rygor natychmiastowej wykonalności", seria leku nie może być sprzedawana ani stosowana w lecznictwie do czasu, aż zostaną wykonane ponowne badania jakościowe leku i wyjaśni się czy jest on bezpieczny dla zdrowia pacjentów.
Według Ministerstwa Zdrowia wstrzymanie obrotu jednej serii leku komplikuje sytuację i może spowodować kłopoty pacjentów. Zdaniem wiceszefa resortu Bolesława Piechy niewykluczone jest bowiem, że wstrzymanie leku sprowadzanego z Czech zmusi Polskę do importu droższych zamienników.
Do tej pory sprowadzono do Polski kilkaset tysięcy ampułek zamienników corhydronu. To pierwszy przypadek, kiedy z aptek trzeba wycofać jedną z serii czeskiego hydrokortyzonu.
Oprac. J.G.
KOMENTARZE