Watson Pharmaceuticals, ogłosił że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek RAPAFLO(TM) zawierający jako składnik aktywny silodosin. Ten nowy alfa-bloker będzie stosowany w leczeniu objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego."RAPAFLO jest wysoce innowacyjnym produktem łączącym wyjątkowo wysoką skuteczność z bezpieczeństwem stosowania. Zapewni on jednocześnie rozwój firmie Watson jak i stanowić będzie podstawę dla przyszłego rozwoju urologii"
powiedział Paul Bisaro, Dyrektor Generalny firmy Watson
"Jesteśmy zadowoleni że zgodę na wprowadzenie RAPAFLO na rynek uzyskaliśmy w tak krótkim czasie. Dowodzi to, między innymi, wysokiej jakości naszych badań klinicznych," powiedział pan Bisaro. "Z naszych innych badań: żel oksybutyniowy NDA jest właśnie badany przez FDA, a także pod koniec tego roku planujemy skierowanie do Agencji ds. Żywności i Leków naszego preparatu Trelstar®. Biorąc pod uwagę wszystkie te działania, Watson jest w stanie wprowadzić na rynek wszystkie wspomniane produkty w ciągu następnych 12 do 18 miesięcy, zapewniając tym samym kompleksowe leczenie trzech najcięższych schorzeń urologicznych".
RAPAFLO(TM) jest skutecznym, selektywnym alfa-1 antagonistą receptorów adrenergicznych. Wiąże się z dużym powinowactwem do alfa (1A) receptorów skoncentrowanych w gruczole krokowym, co powoduje, rozluźnienie mięśni gładkich, a w rezultacie poprawę przepływu moczu.
Badania kliniczne wykazały wysoką skuteczność preparatu RAPAFLO przy minimalnym jego wpływie na układ sercowo-naczyniowy a ostatnio przedstawione dane pokazują, że można go również stosować w skojarzeniu z lekami na zaburzenia erekcji, bez objawowego wpływu na ciśnienie krwi pacjenta.
Źródło: www.watson.com
KOMENTARZE