Dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN oraz NYSE: SNY) liczy, że zamówienie to zapoczątkuje całą serię zamówień na produkcję szczepionek mających chronić przed nowym wirusem grypy. Zostało ono złożone przez amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej zgodnie z istniejącą umową dotyczącą rezerw leków na wypadek wystąpienia pandemii, zawartą pomiędzy firmą Sanofi Pasteur a rządem amerykańskim, która umożliwia zakup szczepionek przeciwko wirusom o potencjale pandemicznym.

Zamówienie dotyczy produkcji szczepionki w bulku oraz związanych z tym działań. Dawkowanie nowej szczepionki nie zostało jeszcze ustalone; będzie się ono opierać na wynikach badań klinicznych, które mogą rozpocząć się już w sierpniu. Ponadto, na dzień dzisiejszy nie ustalono jeszcze ostatecznej formuły, metody napełniania i dystrybucji szczepionki.

- Produkcja nowej szczepionki nie jest łatwym zadaniem; należy podjąć szereg koniecznych i skomplikowanych kroków zanim szczepionka zostanie udostępniona społeczeństwu; na szczęście posiadamy doświadczenie w tej dziedzinie – mówi Wayne Pisano, prezes i dyrektor naczelny firmy Sanofi Pasteur.- W przeszłości opracowaliśmy i zarejestrowaliśmy pierwszą prepandemiczną szczepionkę przeciwko grypie H5N1. Teraz chcielibyśmy po raz kolejny zademonstrować nasze doświadczenie i wiedzę w dziedzinie rozwoju szczepionek, przygotowując się na nowe zagrożenie ze strony wirusa grypy A(H1N1).

Serię siewną wirusa, potrzebną do produkcji szczepionki, dostarczy Sanofi Pasteur amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób. Firma jest przygotowana na rozpoczęcie produkcji na skalę przemysłową w czerwcu, po uzyskaniu od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków certyfikatu zatwierdzającego roboczą serię siewną. Władze firmy szacują, że pierwsza partia skoncentrowanej szczepionki w bulku będzie gotowa w ciągu kilku miesięcy, ale podkreślają jednocześnie, iż określenie dokładniejszych terminów będzie możliwie dopiero po otrzymaniu serii siewnej wirusa i rozpoczęciu prac nad roboczą serią siewną.

Produkcja nowej szczepionki przeciwko grypie A(H1N1) dla amerykańskiego rządu będzie odbywać się początkowo w otwartym niedawno zakładzie firmy produkującym szczepionki przeciwko grypie w Swiftwater w stanie Pensylwania.

Sanofi Pasteur prowadzi także rozmowy z rządami innych krajów, które pozwolą określić ich zapotrzebowanie na szczepionkę przeciwko grypie A(H1N1).