Wczoraj (03.03.) wpłynęła do Inspektoratu decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktu leczniczego w zwiazku z niespełnieniem wymagań jakościowych.
W leku podawanym dzieciom podczas kuracji antybiotykowej stwierdzono obecność szkła. Zanieczyszczona ampułka pochodziła z serii o numerze 073208 wypuszczonej na rynek w listopadzie ub.r. Seria składała się z 250 tys. sztuk.
Producent leku przyznaje, że podobny przypadek zdarzył się pod koniec ubiegłego roku.
- Seria 073208 została wyprodukowana w tym samym tygodniu co tamta - mówi Artur Bielawski, dyrektor ds. produkcji firmy Biomed Lublin.
Jak tłumaczy Bielawski, szkło do leku dostało się przez rozszczelnioną maszynę, która zamykała ampułki z Lakcidem. Zdaniem producenta, mimo kontroli takie sytuacje co jakiś czas się zdarzają. Przyznaje, że Biomed ma problem z ampułkami, w których zamykany jest lakcid, dlatego stara się je stopniowo zastępować saszetkami. Ma to potrwać do końca 2009 r.
Źródło: Rynek Zdrowia
W leku podawanym dzieciom podczas kuracji antybiotykowej stwierdzono obecność szkła. Zanieczyszczona ampułka pochodziła z serii o numerze 073208 wypuszczonej na rynek w listopadzie ub.r. Seria składała się z 250 tys. sztuk.
Producent leku przyznaje, że podobny przypadek zdarzył się pod koniec ubiegłego roku.
- Seria 073208 została wyprodukowana w tym samym tygodniu co tamta - mówi Artur Bielawski, dyrektor ds. produkcji firmy Biomed Lublin.
Jak tłumaczy Bielawski, szkło do leku dostało się przez rozszczelnioną maszynę, która zamykała ampułki z Lakcidem. Zdaniem producenta, mimo kontroli takie sytuacje co jakiś czas się zdarzają. Przyznaje, że Biomed ma problem z ampułkami, w których zamykany jest lakcid, dlatego stara się je stopniowo zastępować saszetkami. Ma to potrwać do końca 2009 r.
Źródło: Rynek Zdrowia
KOMENTARZE