Z uwagi na zakres merytoryczny spotkania oraz oczekiwania jego uczestników, prelekcje wygłoszone zostały przez najlepszych specjalistów z urzędów bezpośrednio biorących udział w tworzeniu regulacji prawnych rynku suplementów diety, takich jak: dr Elżbieta Wojtasik, prezes URPL,WMiPB, dr Janusz Ciok reprezentujący IŻiŻ oraz p. Anna Starnawska-Oleńko, kierownik sekcji ds. Orzecznictwa Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Warszawie.

Wiedzą prawniczą podzieliły się dwie kancelarie: Domański Zakrzewski Palinka w osobie mec. Marcina Flaka oraz CMS Cameron McKenna, którą reprezentowała mec. Magdalena Wawrzyniak. Mec. Marcin Flak podjął bardzo interesujący temat: „Rozwiązywanie sporów z Inspekcją Sanitarną”. Zaś Mec. Magdalena Wawrzyniak przedstawiła tematy mało jeszcze przedstawiane: notyfikację suplementów diety spoza UE oraz projektowane zmiany we wspólnotowych przepisach.

Wiedzą praktyczną podzieliły się p. Iwona Kowalczyk i Grażyna Osęka z firmy Foodie Sp.J. O perspektywach rynku suplementów diety prelekcję wygłosił p. Jacek Czarnocki z IMS Health Poland. Na to wydarzenie firma Cooper Conferences by Perfect Solution zaprosiła przedstawicieli KRSDiO, WIF-u, PASMI. Farmację Polska Izba Gospodarcza reprezentowała p. Irena Rej.
Dwa dni Warsztatów pozwoliły blisko 40 przedstawicielom firm tego segmentu rynku farmaceutycznego zaoszczędzić czas, który poświeciliby na indywidualne poszukiwania informacji.
Warsztaty zakończono krótkim panelem dyskusyjno-podsumowującym. Głównym moderatorem była p. Małgorzata Szelachowska, Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny. nich została wylosowana nagroda. Otrzymał ją mec. Tomasz Krawczyk, reprezentujący Krajową Radę Suplementów Diety i Odżywek.

Cóż – jest jeszcze wiele nierozstrzygniętych kwestii prawnych w tym segmencie rynku. Trwa weryfikacja oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych. Nowe uwarunkowania prawne dot. suplementów diety, żywności są przedmiotem działań Unii Europejskiej. Nie ma też doprecyzowanej kwestii: jak GIS i GIF widzą od strony prawnej sprzedaż suplementów w aptekach. Jest to właściwie sporna kompetencyjnie sprawa, która powinna być rozwiązana przez te urzędy. Kolejne spotkanie przewidziane jest na początku 2009 roku. Przewidywane zmiany notyfikacyjne to 2009 – 2010 rok.


Na Warsztatach zapoznacie się Państwo m.in. z takimi zagadnieniami jak:

• Główne klasy i kategorie oraz główni gracze na rynku.
• Możliwy wpływ harmonizacji UE ma preparaty roślinne, w tym na suplementy diety.
• Składniki suplementów diety – studium przypadku: dozwolone/zakazane substancje czynne
• Jak zmienić status leku OTC na suplement diety – studium przypadku: aktualne możliwości i ograniczenia prawne w zakresie przekwalifikowania produktów
• Notyfikacja preparatów spoza UE oraz mieszanin
• Projektowane zmiany we wspólnotowych przepisach
• Oświadczenia zdrowotne dla suplementów diety: do 2010 roku i po…

Oraz Case Study, co nie jest typowym dla Warsztatów - procedury wprowadzania do obrotu – w najważniejszych kwestiach:
• Spory z organami decyzyjnymi, dotyczące wprowadzania do obrotu i prezentacji suplementów diety – praktyczne wskazówki
• Stanowisko organów inspekcji sanitarnej w sprawach wprowadzania do obrotu środków spożywczych o właściwościach leczniczych
• Pozytywnie i negatywne doświadczenia przedstawią pracownicy firm farmaceutycznych