Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Przełomowe wyniki badań nad nowym lekiem w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego
23.10.2009
Benlysta (belimumab) wykazał w 3 fazie badań klinicznych możliwość znacznego obniżenia aktywności przebiegu tocznia rumieniowatego układowego (SLE) jednocześnie pozwalając na znaczne opóźnienie wystąpienia jego pierwszych objawów.
GlaxoSmithKline i Human Genome Sciences ogłosiły pełną dokumentację wyników testów BLISS-52, pierwszy z dwóch kluczowych badań 3 fazy badań klinicznych nad środkiem Benlysta (belimumab) przeprowadzanych na seropozytywnych pacjentach cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy (SLE). Dane, oficjalnie opublikowane na American College of Rheumatology (ACR) wykazały, że belimumab jest doskonale tolerowany, a jego stosowanie wraz ze standardową opieką medyczną pozwala na osiągnięcie klinicznie istotnej poprawy stanu zdrowia w pacjentów z SLE.

Belimumab, jest wciąż badanym środkiem, pierwszym z nowej klasy leków będących specyficznymi inhibitorami BLyS. Badania nad nim są tak bardzo ważne, biorąc pod uwagę przeszło 50 letni zastój w rozwoju nowych leków w terapii tocznia rumieniowatego układowego. Środek rozwijany jest wspólnie przez GlaxoSmithKline(GSK) i Human Genome Sciences (HSG) na podstawie porozumienia o komercjalizacji, które weszło w życie w sierpniu 2006. Publikacja drugiego etapu testów 3 fazy (BLISS-76) została już zapowiedziana na 2 listopada 2009 roku. Zakładając, że wyniki tych badań będą równie pozytywne, GSK i HSG mogą złożyć wnioski o dopuszczenie leku do obrotu w Stanach Zjednoczonych, Europie i innych regionach świata, już w pierwszej połowie 2010 roku.
KOMENTARZE
Newsletter