Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Październik 2006
29.09.2006
W październiku tego roku wygasają patenty na kilka leków recepturowych, które wcześniej uzykały licencję FDA. Oznacza to, że jeszcze w tym miesiącu można spodziewać się wprowadzenia na rynek tańszych zamienników.


Generyki są ekwiwalentami oryginalnych produktów leczniczych, które mogą być wprowadzone na rynek po wygaśnięciu ich ochrony patentowej. Zawierają taką samą substancję czynną, spełniają takie same wymagania podczas prac rozwojowych, produkcji i oceny bezpieczeństwa działania. Co ważne, jakośc i bezpieczeństwo leków generycznych pozostaje ta sama jednak koszty związane z wprowadzeniem leku są nieporównywalnie mniejsze.

Obecnie udział generyków w ogólnej produkcji leków w Polsce szacowany jest na blisko 70 proc. w ujęciu ilościowym i na 40 proc. pod względem wartości. Aktualne informacje dotyczace wygasajacych patentów są dziś niezbędne dla firm farmacetycznych zajmujacych się produkcją  leków generycznych. Dziś prezentujemy listę leków, których już od następnego miesiąca nie obejmuje ochrona patentowa udzielona przez FDA.

Numer patentu: 4808610
Substancja czynna: pirośluzan mometazonu
Postać leku: krem
Nazwa handlowa: ELOCON
Aplikant: Shering
Data wygaśnięcia patentu: 2006-10-02

Numer patentu: 4474787
Substancja czynna: nedocromil sodium
Postać: aerozol
Nazwa handlowa: TILADE
Aplikant: King Pharms
Data wygaśnięcia patentu: 2006-10-02

Numer patentu: 4474787
Substancja czynna: nedocromil sodium
Postać: krople
Nazwa handlowa: ALOCRIL
Aplikant: Alergen
Data wygaśnięcia patentu: 2006-10-02

Numer patentu: 4871865
Substancja czynna: chlorowodorek olopatadyny
Postać: krople do oczu
Nazwa handlowa: PATANOL
Aplikant: Alcon
Data wygaśnięcia patentu: 2006-10-03

Numer patentu: 4668218
Substancja czynna: budezonid
Postać: proszek
Nazwa handlowa: PULMICORT
Aplikant: AstraZeneca
Data wygaśnięcia patentu: 2006-10-11

Numer patentu: 4382938
Substancja czynna: winian zolpidemu
Postać: tabletki
Nazwa handlowa: AMBIEN
Aplikant: Sanofi Synthelabo
Data wygaśnięcia patentu: 2006-10-21

źródło: FDA, PAP.
KOMENTARZE
Newsletter