Kod ten jest umieszczony na Świadectwie Rejestracyjnym przez Ministerstwo Zdrowia i przydzielany danemu lekowi podczas jego rejestracji lub w drodze aneksu. Kod ten należy wprowadzić na opakowanie w ciągu 1 roku od daty wystawienia Świadectwa Rejestracyjnego.

Pozostałe leki, niewymagające Świadectwa Rejestracji, znakowanie są tak, jak wszelkie inne produkty. Producenci leków nierejestrowanych lub innych materiałów medycznych mogą znakować swoje produkty za pomocą kodów kreskowych GS1, po uprzedniej rejestracji w Instytucie Logistyki i Magazynowania, organizacji krajowej GS1 Polska i uzyskaniu do celu znakowania tzw. numeru jednostki kodującej.

Każdy producent leków, aby móc znakować swoje produkty kodami kreskowymi GS1, musi być czynnym uczestnikiem systemu GS1.

Szczegółowe infromacje nt. oznaczania leków rejestrowanych innych leków i wyrobów medycznych za pomocą numerów GS1 w formacie PDF