Onkologiczne leki GSK, Tyverb® (lapatynib) i Votrient™ (pazopanib) otrzymały pozytywne opinie w Europie
Działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywne opinie dotyczące dwóch leków onkologicznych wytwarzanych przez firmę GlaxoSmithKline.
Pozytywna opinia CHMP dotyczy rejestracji nowego wskazania do stosowania leku Tyverb® (lapatynib) w Unii Europejskiej. Lapatynib – w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy – jest wskazany w leczeniu kobiet po menopauzie cierpiących na HR-dodatniego (czyli posiadającego receptory hormonalne) przerzutowego raka piersi wykazującego nadmierną ekspresję receptora HER2 (ErbB2), u których aktualnie nie jest wskazana chemioterapia. Pacjentki biorące udział w badaniu stanowiącym podstawę rejestracji nowego wskazania nie były uprzednio leczone trastuzumabem ani inhibitorem aromatazy.
CHMP zarekomendował ponadto warunkowe dopuszczenie do obrotu leku Votrient™ (pazopanib) jako terapię pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki oraz u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio cytokiny. Po zarejestrowaniu oba leki będą stanowić nowe opcje leczenia celowanego, przyjmowanego doustnie, z których będą mogli korzystać, kwalifikujący się do leczenia nimi, pacjenci w Europie.
Eddie Gray, prezes GSK Pharmaceuticals Europe tak skomentował powyższe doniesienia: „W ostatnich trzech miesiącach CHMP pozytywnie zaopiniował cztery innowacyjne leki przeznaczone do stosowania w hematologii i onkologii, opracowane przez firmę GSK. Jesteśmy dumni, że dzięki efektywnie prowadzonemu programowi badawczo-rozwojowemu dostarczamy produkty, które mogą odmienić życie chorych walczących z tymi dwoma nowotworami złośliwymi, stanowiącymi nie lada wyzwanie dla lekarzy.”
Więcej
KOMENTARZE