Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Odwilż na rynku badań klinicznych w Polsce
25.06.2007



Według prognoz PMR, wartość rynku badań klinicznych w Polsce może w bieżącym roku wzrosnąć o 10-12%. Przede wszystkim będzie to wynik poprawy jakości współpracy z CEBK, instytucją rejestrującą badania kliniczne w Polsce. Według badania PMR, zdecydowana większość firm spodziewa się poprawy swojej sytuacji finansowej w 2007 r.

Jak wynika z raportu firmy analitycznej PMR „Rynek badań klinicznych w Polsce 2007. Polska na tle innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej”, rok 2007 może przynieść poprawę klimatu dla przeprowadzania badań klinicznych w Polsce. Według prognoz PMR, wartość rynku badań klinicznych w Polsce może w bieżącym roku wzrosnąć o 10-12%. „Przede wszystkim będzie to wynik lepszej jakości współpracy z Centralną Ewidencją Badań Klinicznych (CEBK), która podjęła próby uproszczenia rejestracji badań nad lekami w Polsce” wyjaśnia Monika Stefańczyk, autor raportu .
Pod koniec 2006 r. CEBK opublikował nowe wymagania mające usprawnić proces rejestracji badania klinicznego. Dotyczą one m.in. rezygnacji z wymogu każdorazowego potwierdzenia notarialnego niektórych dokumentów, np. certyfikatu GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania). CEBK zrezygnował również z konieczności przedstawiania KRS (wypisu z krajowego rejestru sądowego) dla umów prowadzenia badania klinicznego zawieranych między stronami w Rzeczpospolitej Polskiej.

Powyższe zmiany wymagań co do dokumentacji mogą pozytywnie wpłynąć na zmniejszenie biurokracji przy rejestracji badania. Jak wynika z badania przeprowadzonego przez PMR wśród kadry kierowniczej 110 firm przeprowadzających badania kliniczne w Polsce, przedłużająca się procedura rejestracji badania w Polsce jest zdecydowanie dominującą przeszkodą rozwoju rynku badań klinicznych w Polsce. „Co więcej, z badania wynika, że większość przedsiębiorstw liczy na poprawę sytuacji firmy w roku 2007 w porównaniu do roku poprzedniego” dodaje Monika Stefańczyk. Zaledwie nieliczni respondenci przewidują, że sytuacja finansowa ich firmy w nadchodzącym roku raczej się pogorszy. Znamienne, że żadna z firm przeprowadzających badania kliniczne w Polsce nie spodziewa się zdecydowanego pogorszenia swojej sytuacji finansowej.


Wjęcej informacji: clik to open this PDF file


Monika Stefańczyk (PMR)
KOMENTARZE
news

<Sierpień 2024>

pnwtśrczptsbnd
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
Newsletter