Światowy gigant farmaceutyczny uzyskał w ostatnim czasie zielone światło od FDA – nowy lek Breo Ellipta ma szybko uzyskać status blockbuster na rynku amerykańskim. Jest to wziewny terapeutyk do stosowania u pacjentów z POChP w celu leczenia problemów z przepływem powietrza w drogach oddechowych, wywołanych ich zwężeniem. Zgodnie z orzeczeniem FDA lek będzie mógł być stosowany także w zapaleniu oskrzeli i rozedmie płucnej.

Dopuszczony do leczenia Breo Ellipta zawiera dwie substancje aktywne: wziewny kortykosteroid dostępny obecnie pod nazwą Avamys/Veramyst (GSK), oraz vilanterol, który jest długo działającym agonistą receptorów beta‑2‑adrenergicznych (ang. long-acting beta‑2‑adrenergic agonist, LABA). Niewątpliwymi zaletami leku jest łatwość stosowania, a także długotrwały efekt działania, dzięki któremu pacjent przyjmując lek raz dziennie uzyskuje pożądany efekt ułatwionego oddychania. Jest to szczególnie ważne u chorych, u których występują nagłe i ostre ataki duszności.

Breo Ellipta, opracowany we współpracy GSK z amerykańską firmą Theravance, działa na zasadzie czynnika przeciwzapalnego w płucach, gdzie dostarczany jest z inhalatora i pozwala rozluźnić mięśnie wokół dróg oddechowych w razie duszności. Zgodnie z decyzją FDA ulotka informacyjna będzie zawierała ostrzeżenie o wzroście ryzyka zgonu związanego z astmą przy stosowaniu leków z grupy LABA.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc stanowi poważny problem współczesnej pulmonologii. Objawia się między innymi poprzez ucisk w klatce piersiowej, przewlekły kaszel, nadmierne wydzielanie flegmy, duszności. Jest to choroba postępująca i stanowi trzecią wiodącą przyczynę śmierci w Stanach Zjednoczonych. W Europie rocznie z powodu POChP umiera szacunkowo 200-300 tysięcy osób, a na całym świecie z powodu tej choroby cierpi 44 mln ludzi.

Europejskie organy regulacyjne rozpatrują obecnie ewentualne zatwierdzenie Breo Ellipta.

Ewa Sankowska

źródło:

www.fiercebiotech.com

www.fda.gov

www.european-lung-foundation.com (Europejska Fundacja Płuc)