Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nowe dane sprawie Avandii
26.07.2007
J.P. Garnier z GlaxoSmithKline Plc stwierdził, iż pojawiają się nowe dane dotyczące leku przeciw cukrzycy - Avandii.


O potencjalnych działaniach ubocznych tego leku pisaliśmy już na naszych stronach wcześniej. Stosowanie Avandii miało mieć współudział w rozwoju zawału serca u pacjentów. W ostatnich ogłoszeniach GlaxoSmithKline stwierdza, iż pigułka wcale nie ma takiego działania. Urząd regulacyjny w USA opublikuje jutro badania,, w których stwierdzono, iż Avandia jest lekiem o poziomie bezpieczeństwa nie różniącym się od innych leków tej klasy.
Zyski ze sprzedaży Avandii, najlepiej sprzedającego się leku przeciw cukrzycy, spadły o 22 procent, po opublikowaniu 21 maja badań wskazujących na to, iż pigułka może zwiększać ryzyko wystąpienia ataku serca o 43%. Glaxo i FDA (Urząd do spraw Żywności i Leków) potkają się 30 lipca by przedyskutować bezpieczeństwo spornego preparatu.
Specjaliści z Glaxo uważają, iż poprzednie badania nad ryzykiem stosowania Avandi oparte było na niekompletnych danych i nie właściwych metodach. badanie to, opublikowane w New Englad Journal of Medicine zostało przeprowadzone przez Stevena Nissena, szefa zespołu kardiologicznego w Cleveland Clinic Foundation w Ohio. Stanowiło to dodatkowe obciążenie w dossier leku, ze względu na wcześniejsze, udowodnione, działanie sprzyjające wystąpieniu niewydolności serca u leczonych osób.

Źródło: Bloomberg.com
KOMENTARZE
Newsletter