Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Merck musi poczekać aby wejść na rynek USA
03.03.2011

 

Starania o wejście na rynek amerykański na razie zakończyły się niepowodzeniem. Merck podał w wczoraj w ogłoszeniu, że FDA nie jest przekonana co do produktu firmy i prosi o więcej szczegółów dotyczących leku. Merck stara się o wprowadzenie na rynek USA tabletki na stwardnienie rozsiane pod nazwą Cladribina

Food and Drug Administration w oświadczeniu podała, że dla lepszego zrozumienia działania  leku oraz ryzyka jakie płynie z jego przyjmowania potrzebuje więcej analiz oraz badań . Merck planuje w szybkim czasie dostarczyć niezbędne dokumenty by nie tracić cennego czasu.

 

Firma  planowała być konkurentem dla Novartis , której lek Gilenya jest najbardziej popularnym preparatem w Stanach Zjednoczonych po tym jak FDA dopuściła preparat do obrotu. Preparat Gilenya został zatwierdzony przez FDA we wrześniu.

 

Bez zgody urzędu do spraw leków sprzedaż preparatu Merck może się zwiększyć tylko o 15 procent. Nowy rynek zbytu jest więc niezbędnym krokiem do rozwoju firmy. Merck wycofał swoje zgłoszenie europejskie miesiąc temu. Cladribina pierwotnie lek na raka jest nadal sprzedawana w Rosji oraz Australii pod nazwą Movectro.

 

Stwardnienie rozsiane to choroba układu nerwowego.Obecnie 2,5 miliona osób na całym świecie jest dotkniętych tym schorzeniem.

 

Źródło: www.bloomberg.com

Oprac.: Agata Bednarek

KOMENTARZE
news

<Wrzesień 2024>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
Newsletter