Food and Drug Administration w oświadczeniu podała, że dla lepszego zrozumienia działania leku oraz ryzyka jakie płynie z jego przyjmowania potrzebuje więcej analiz oraz badań . Merck planuje w szybkim czasie dostarczyć niezbędne dokumenty by nie tracić cennego czasu.
Firma planowała być konkurentem dla Novartis , której lek Gilenya jest najbardziej popularnym preparatem w Stanach Zjednoczonych po tym jak FDA dopuściła preparat do obrotu. Preparat Gilenya został zatwierdzony przez FDA we wrześniu.
Bez zgody urzędu do spraw leków sprzedaż preparatu Merck może się zwiększyć tylko o 15 procent. Nowy rynek zbytu jest więc niezbędnym krokiem do rozwoju firmy. Merck wycofał swoje zgłoszenie europejskie miesiąc temu. Cladribina pierwotnie lek na raka jest nadal sprzedawana w Rosji oraz Australii pod nazwą Movectro.
Stwardnienie rozsiane to choroba układu nerwowego.Obecnie 2,5 miliona osób na całym świecie jest dotkniętych tym schorzeniem.
Źródło: www.bloomberg.com
Oprac.: Agata Bednarek
KOMENTARZE