lnfanrix znów w sprzedaży
15.10.2007
Pierwsza seria szczepionek Infanrix IPV + Hib wraca do obrotu. Decyzję o wstrzymaniu trzech serii tego preparatu wydal Główny Inspektorat Farmaceutyczny po podejrzeniach o zanieczyszczeniu produktu.
Paweł Trzciński, rzecznik GIF przekazał informację, iż po przebadaniu próbek pierwszej serii szczepionki nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości ani zanieczyszczeń. Obecnie badane są próbki pozostałych serii preparatu.
Decyzja o wstrzymaniu obrotu trzech serii szczepionki Infanrix - IPV+Hib zapadła po reklamacjach od lekarzy, którzy zaobserwowali niejednorodną konsystencję po rozpuszczeniu preparatu. Przedstawiciele producenta podkreślają, że szczepionkę należy podać dziecku bezpośrednio po rozpuszczeniu.
Elżbieta Brzozowska z firmy GlaxoSmithKline, poinformowała że producent wystąpił do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych o dokonanie zmiany w treści ulotki szczepionki Infanrix-IPV+Hib polegającej na dodaniu zapisu o konieczności ponownego energicznego wstrząśnięcia szczepionki przed podaniem, w przypadku, gdy nie została ona wstrzyknięta bezpośrednio po rozpuszczeniu.
KOMENTARZE