Informacje te otrzymywaliby także producenci danego leku.
Zgodnie z projektem, w przypadku otrzymania takiej informacji Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych będzie mógł uruchomić szybką procedurę zmiany tzw. Charakterystyki Produktu Leczniczego. W sytuacji gdy działanie leku będzie wywoływało ciężkie, niepożądane skutki, główny inspektor farmaceutyczny, na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, będzie mógł wydać decyzję o czasowym zakazie wprowadzania leku do obrotu, wstrzymaniu obrotu tym produktem lub o jego wycofaniu z obrotu.
Minister Zdrowia oraz główny inspektor farmaceutyczny będa mogli także zażądać od producenta informacji o wielkości sprzedaży danego leku.
Dla osób, które nie przekażą informacji o szkodliwym działaniu leków przewidziane są kary. Wydaje się to tym bardziej zasadne gdyż polscy lekarze zgłaszają do kilkudziesięciu razy mniej takich uwag niż ich koledzy z zagranicy.
Zgodnie z projektem, w przypadku otrzymania takiej informacji Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych będzie mógł uruchomić szybką procedurę zmiany tzw. Charakterystyki Produktu Leczniczego. W sytuacji gdy działanie leku będzie wywoływało ciężkie, niepożądane skutki, główny inspektor farmaceutyczny, na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, będzie mógł wydać decyzję o czasowym zakazie wprowadzania leku do obrotu, wstrzymaniu obrotu tym produktem lub o jego wycofaniu z obrotu.
Minister Zdrowia oraz główny inspektor farmaceutyczny będa mogli także zażądać od producenta informacji o wielkości sprzedaży danego leku.
Dla osób, które nie przekażą informacji o szkodliwym działaniu leków przewidziane są kary. Wydaje się to tym bardziej zasadne gdyż polscy lekarze zgłaszają do kilkudziesięciu razy mniej takich uwag niż ich koledzy z zagranicy.
KOMENTARZE