Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Komunikat w sprawie zmiany procedury oceny wstępnej w CEBK
13.02.2006
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał komunikat w sprawie zmiany procedury oceny wstępnej w CEBK.


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował o zmianie w sposobie potwierdzania kompletności dokumentacji badań klinicznych składanej w CEBK. Mając na uwadze jak najbardziej efektywne wykorzystanie czasu związanego z oceną dokumentacji oraz w związku z zaleceniami Wydziału Prawnego Urzędu, od dnia 1 marca 2006 przed oceną merytoryczną dokonywane będzie sprawdzanie dokumentacji pod względem formalno-prawnym. Jedynie prawidłowo złożona dokumentacja będzie poddawana ocenie merytorycznej Urzędu Rejestracji. Termin określony w ustawie Prawo farmaceutyczne w czasie którego Minister Zdrowia wydaje decyzję dotyczącą prowadzenia badania klinicznego będzie liczony od dnia złożenia prawidłowej dokumentacji. Komunikat w formacie PDF clik to open this PDF file

KOMENTARZE
news

<Sierpień 2020>

pnwtśrczptsbnd
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
4
5
6
Newsletter