Investigator Database - to globalna baza danych, do której chcą dołożyć swoją cegiełkę Johnson&Johnson, Merck i Ely Lilly. W bazie będą umieszczone kluczowe informacje na temat m.in.: placówek prowadzących badania kliniczne, rejestrów szkoleń i danych dotyczących Good Clinical Practice.
"Obecne badania kliniczne bywają nieskuteczne, a ich realizacja kosztowna" - twierdzi Andreas Koester, szef badań innowacji w procesach badawczych firm J&J i Janssen Development Unit.
Powstanie bazy ma na celu uproszczenie formalności i poprawienie działań w trakcie realizacji badań klinicznych. Pokłada się również nadzieje w zmniejszeniu obciążenia administracyjnego samych firm oraz w ujednoliceniu działań badawczych. Można więc oczekiwać, że to postępowanie zredukuje koszty tworzenia produktów leczniczych i czas wprowadzenia nowych leków na rynek.
Zapowiedź ta jest zgodna rozpoczętym we wrześniu projektem TransCelerate Biopharma, w którym bierze udział 10 gigantycznych producentów leków: Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche Genentech i Sanofi. Centralizacja wiadomości w postaci stworzenia przejrzystej bazy danych jest jedną z pięciu kluczowych działań TransCelerate.
Sam projekt uzyskał szerokie poparcie wśród aż 100 000 badaczy, którzy zapewnili o wprowadzeniu swoich danych do bazy. Działania mają zakończyć się wraz z końcem tego roku.
Małgorzata Woźniak
Źródło: fiercebiotechit.com, firstwordplus.com
Johnson&Johnson, Merck i Ely Lilly łączą swoje siły!
Wiele prowadzonych badań klinicznych + liczne placówki badawcze + różnorodność i powtarzalność danych = wielki bałagan. Trzy z największych gigantów farmaceutycznych planuje więc wzajemne wsparcie, którego skutkiem będzie większa efektywność działania na arenie naukowej.
KOMENTARZE