Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
GlaxoSmithKline i Valeant Pharmaceuticals International, Inc. otrzymały zgodę na autoryzację leku przeciwpadaczkowego Trobalt
24.01.2011

Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency) wydała pozytywną opinię na temat wprowadzenia na rynek leku Trobaltprzez firmy GlaxoSmithKline i Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Lek stosowany jest w leczeniu objawowym padaczki.

Trobalt™ to produkt zawierający retigabinę. Jest to substancja wpływająca bezpośrednio na przewodnictwo nerwowe w mózgu poprzez regulację transportu jonów w kanałach potasowych.  Docelowo produkt ten będzie wykorzystywany jako środek wspomagający w leczeniu napadów epileptycznych w tzw. padaczce zlokalizowanej (ang. partial onset seizure) u osów dorosłych. Lek ten ma także szansę stać się kluczowym w leczeniu innych schorzeń natury neurologicznej, m.in. migreny czy bólów neuropatycznych.

Europejska Agencja Leków(ang. European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use) odpowiada za ocenę i nadzór produktów leczniczych stosowanych u ludzi na całym terytorium Unii Europejskiej. Specjalnie powołany Komitet ds. Produktów Leczniczych ocenia jakość, bezpieczeństwo i skuteczność danego produktu leczniczego. Jeśli dane te zostały dostatecznie potwierdzone produkt otrzymuje licencję handlową obowiązującą na terenie całej Unii Europejskiej.

Lek Trobalt opracowywany jest wspólnie przez firmy GlaxoSmithKline oraz Valeant Pharmaceuticals International, Inc. W grudniu 2010 roku produkt otrzymał również  pozytywną opinię szwedzkiej agencji Swissmedic (Swiss Agency of Therapeutic Products).

Źródło: www.news-medical.net

Red. Justyna Grzelak

KOMENTARZE
Newsletter