W uzasadnieniu decyzji napisano: „nie zaszła potencjalna możliwość zanieczyszczenia linii technologicznej inną substancją lub innym materiałem wyjściowym. Wyeliminowano również możliwość przypadkowej zamiany fiolek, co było przesłanką do wydania decyzji 26/WS/2006 z dnia 09.11.2006 r. Wspomniana decyzja dotyczyła wstrzymania w obrocie wszystkich rodzajów leku Corhydron. Nadal jednak nie wiadomo jak w jednej fiolce leku Corhydron 250 znalazła się scolina. Sprawę bada prokuratura".
„Bardzo się cieszymy z tej decyzji” – mówi Marek Wójcikowski, Dyrektor Generalny Jelfa SA. „Jednocześnie żałuję, że w listopadzie decyzje były wydawane w takim pośpiechu. Być może uniknęlibyśmy wielu nieporozumień. Mamy zbyt zaawansowane technologie i procedury bezpieczeństwa aby umknął nam taki błąd. Robimy wszystko aby nasze produkty ratowały ludzkie życie i to co stało się w listopadzie zeszłego roku było dla nas ogromnym szokiem.”
Jelfa SA od początku wybuchu afery informowała, że wyklucza możliwość pomyłki leków z uwagi na zaawansowaną technologię produkcji, procedury bezpieczeństwa i wymogi sanitarne.
Zarząd Jelfa SA liczy na szybkie wyjaśnienie sprawy przez prokuraturę i podtrzymuje swoje deklaracje współpracy ze wszystkimi organami zaangażowanymi w wyjaśnienie pomyłki leku.
Pełna treść decyzji GIF o uchyleniu wstrzymania Corhydronu 100 i 25
„Bardzo się cieszymy z tej decyzji” – mówi Marek Wójcikowski, Dyrektor Generalny Jelfa SA. „Jednocześnie żałuję, że w listopadzie decyzje były wydawane w takim pośpiechu. Być może uniknęlibyśmy wielu nieporozumień. Mamy zbyt zaawansowane technologie i procedury bezpieczeństwa aby umknął nam taki błąd. Robimy wszystko aby nasze produkty ratowały ludzkie życie i to co stało się w listopadzie zeszłego roku było dla nas ogromnym szokiem.”
Jelfa SA od początku wybuchu afery informowała, że wyklucza możliwość pomyłki leków z uwagi na zaawansowaną technologię produkcji, procedury bezpieczeństwa i wymogi sanitarne.
Zarząd Jelfa SA liczy na szybkie wyjaśnienie sprawy przez prokuraturę i podtrzymuje swoje deklaracje współpracy ze wszystkimi organami zaangażowanymi w wyjaśnienie pomyłki leku.
Pełna treść decyzji GIF o uchyleniu wstrzymania Corhydronu 100 i 25
KOMENTARZE