Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Ferumoxytol - FDA bliska zatwierdzenia nowego leku
30.12.2008
AMAG Pharmaceuticals ogłosił, iż otrzymał odpowiedź od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w sprawie ferumoxytol, leku mającego znaleźć zastosowanie w zwalczaniu anemii wywołanej ubytkiem żelaza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.


AMAG Pharmaceuticals wierzy, iż dalsze badania i testy leku nie będą konieczne, a FDA zaakceptuje nowy środek leczniczy.

Jednakże FDA zaznaczyła, iż wymaga pewnych dodatkowych informacji odnośnie ferumoxytol w celu jego zatwierdzenia. Między innymi danych określających dokładny skład chemiczny specyfiku oraz opisu procesu jego produkcji i kontroli.

FDA zaaprobowało nazwę handlową dla ferumoxytol - Feraheme™.

Ferumoxytol znajduje zastosowanie nie tylko w dożylnej terapii mającej na celu przywrócenie odpowiedniego poziomu żelaza, ale również jako czynnik diagnostyczny w obrazowaniu rezonansu naczyniowego w celu ocenienia choroby tętnic obwodowych.

Oprac.: Monika Przybył
Źródło: www.amagpharma.com
KOMENTARZE
news

<Styczeń 2025>

pnwtśrczptsbnd
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
Newsletter