Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA wzmaga wysiłki w celu szybszych dopuszczeń leków generycznych
05.12.2007
W biurze ds leków generycznych (FDA Office for Generic Drugs) istnieją olbrzymie zaległości dotyczące aprobaty olbrzymiej liczby aplikacji które wpłynęły w ilości 150% ubiegłorocznych wniosków.


Zgodnie z wypowiedziami FDA, zaległości wynikają z
1. mniejszej ilości personelu
2. znacznej ilości źle złożonych aplikacji przez firmy produkujące leki generyczne.

OGD będzie musiała zatrudnić około 100 dodatkowych pracowników w ciągu następnych trzech lat by wyeliminować opóźnienia. Krok ten będzie kosztował agencję około 16 milionów dolarów.

KOMENTARZE
news

<Kwiecień 2025>

pnwtśrczptsbnd
1
2
CEBioForum 2025
2025-04-02 do 2025-04-03
3
4
III Interkontynentalna Konferencja IAM
2025-04-04 do 2025-04-05
5
6
8
10
11
12
13
15
16
18
19
20
21
24
Webinar | Podstawy perfumerii
2025-04-24 do 2025-04-24
26
27
28
29
Wzorcowanie i kwalifikacja wag
2025-04-29 do 2025-04-29
1
2
3
4
Newsletter