Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA podnosi opłaty za rejestrację produktów leczniczych
11.08.2006
Począwszy od października 2006 Amerykańska Agencja ds Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA) podnosi opłaty za ocenę dokumentacji związanej z dopuszczeniem do obrotu nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.


Opłata za rejestrację produktu leczniczego wzrasta z 767 400 USD do 896 200 USD. Opłata za dopuszczenie do obrotu wyrobu medycznego z 259 600 USD do 281 600 USD. Firmy, których roczne obroty nie przekraczają 30 mln USD mogą ubiegać się o zwolnienie z opłat. Opłaty za dopuszczenie do obrotu produktu generycznego nie są pobierane.

Źródło: GCPpl

KOMENTARZE
Newsletter