Agencja potwierdziła, że wstępne dane sugerują, że Invirase (Roche) oraz Norvir (Abott) mogą zaburzać przewodnictwo nerwowo w sercu, Jeśli stosowane są razem. Zmiany w przekazywaniu impulsów nerwowych mogą pociągać za sobą zaburzenia rytmu serca.

W niektórych przypadkach, problem może spowodować tachykardię, a co za tym idzie omdlenia a nawet skutki śmiertelne.

Invirase została zaaprobowana do stosowania w zakażeniu wirusem HIV w 1995 roku. Jest produkowana przez biotechnologiczny oddział firmy Roche - Genentech. Lek podawany jest w kombinacji z Norvirem, który ma zintensyfikować działanie Invirase podawanego w niskich dawkach.

W poprzednich działaniach dotyczących ryzyka stosowania leków przeciwretrowirusowych, FDA zaapelowało do firm o wprowadzenie nowych badań mających ocenić działania tzw. inhibitorów proteazy pod kontem zaburzeń rytmu pracy serca.

Substancja czynna w preparacie INVIRASE, sakwinawir, jest inhibitorem proteazy. Blokuje on enzym (proteazę), który uczestniczy w reprodukcji wirusa HIV. Po zablokowaniu tego enzymu wirus nie namnaża się w normalny sposób, co spowalnia rozwój zakażenia. Rytonawir jest innym inhibitorem proteazy, który stosuje się w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Spowalnia on szybkość rozkładania sakwinawiru, co prowadzi do zwiększenia jego poziomu we krwi. Pozwala to na osiągnięcie takiego samego działania przeciwirusowego przy zastosowaniu mniejszej dawki sakwinawiru. Preparat INVIRASE, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie. Preparat INVIRASE nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może on opóźniać wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.

Substancja czynna w preparacie Norvir, rytonawir, jest inhibitorem proteazy. Rytonawir blokuje wirusowy enzym zwany proteazą, który uczestniczy w reprodukcji wirusa HIV. Po zablokowaniu tego enzymu wirus nie namnaża się w normalny sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia. Rytonawir blokuje także aktywność enzymu wątrobowego określanego jako CYP3A, który jest bardzo ważny, gdyż rozkłada leki, w tym niektóre inne inhibitory proteazy. Spowalniając szybkość rozkładania tych leków opisywany preparat może zwiększać ich poziom we krwi, a co za tym idzie – ich aktywność przeciwwirusową. Preparat Norvir, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, redukuje liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie. Preparat Norvir nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może on opóźniać wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.