Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA dopuszcza cztery szczepionki przeciwko H1N1
17.09.2009
Amerykańska Agencja ds. Żywności i leków (FDA) ogłosiła dziś, że zaaprobowała cztery szczepionki przeciwko wirusowi grypy świńskiej H1N1. Szczepionki będą dystrybuowane zaraz po tym, gdy dotrą pierwsze dostawy.
Dzisiejsza zgoda to odpowiedź naszego społeczeństwa na H1N1 - powiedział komisarz FDA Margaret A. Hamburg - Ta szczepionka pomoże chronić ludzi przed poważną chorobą lub śmiercią spowodowaną wirusem grypy.

Szczepionki są wytwarzane przez CSL Limited, Medimmune LLC, Novartis Vaccines and Diagnostics Limited oraz Sanofi-Pasteur Inc. Wszystkie cztery firmy produkują szczepionkę przeciwko H1N1 z użyciem tej samej technologii, które posiadają ogromne zasługi w produkcji szczepionek przeciwko grypie sezonowej.

- Wszystkie zaakceptowane dzisiaj szczepionki przeszyły przez te same rygorystyczne analizy produkcji narzucane przez FDA, ocenę możliwości sprzedaży, testy jakości produktu oraz inne procedury co w przypadku szczepionek przeciwko grypie sezonowej - powiedziała Jesse Goldman z FDA.

Zgodnie z wstępnymi danymi pochodzącymi z badań na dorosłych, szczepionki przeciwko H1N1 wzbudzają silną odpowiedź immunologiczną w ciągu 8 do 10 dni po szczepieniu pojedynczą dawką preparatu (podobnie jak w przypadku szczepionki przeciwko grypie sezonowej). Trwające badania dostarczą niebawem danych odnośnie stosowania immunoprotekcji przeciwko H1N1 u dzieci. Jeśli tylko wskażą one efektywność u bezpieczeństwo preparatu przy stosowaniu u najmłodszych, wskazania zostaną natychmiast uaktualnione.

Podobnie jak w przypadku grypy sezonowej, szczepionka przeciwko H1N1 zawierają thimerosal (zawierający rtęć środek konserwujący) lub występują w formulacji nie zawierającej tego konserwantu. Podobnie jak przypadku innych preparatów zawierających owoalbuminę, nie powinny szczepionki przyjmować osoby z alergia na białka jaja kurzego.

W trwających obecnie badaniach, szczepionka jest dobrze tolerowana przez pacjentów. Potencjalne efekty uboczne będą najprawdopodobniej podobne do tych obserwowanych w przypadku szczepień przeciwko grypie sezonowej.
KOMENTARZE
news

<Sierpień 2024>

pnwtśrczptsbnd
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
Newsletter