Dzisiejsza zgoda to odpowiedź naszego społeczeństwa na H1N1 - powiedział komisarz FDA Margaret A. Hamburg - Ta szczepionka pomoże chronić ludzi przed poważną chorobą lub śmiercią spowodowaną wirusem grypy.

Szczepionki są wytwarzane przez CSL Limited, Medimmune LLC, Novartis Vaccines and Diagnostics Limited oraz Sanofi-Pasteur Inc. Wszystkie cztery firmy produkują szczepionkę przeciwko H1N1 z użyciem tej samej technologii, które posiadają ogromne zasługi w produkcji szczepionek przeciwko grypie sezonowej.

- Wszystkie zaakceptowane dzisiaj szczepionki przeszyły przez te same rygorystyczne analizy produkcji narzucane przez FDA, ocenę możliwości sprzedaży, testy jakości produktu oraz inne procedury co w przypadku szczepionek przeciwko grypie sezonowej - powiedziała Jesse Goldman z FDA.

Zgodnie z wstępnymi danymi pochodzącymi z badań na dorosłych, szczepionki przeciwko H1N1 wzbudzają silną odpowiedź immunologiczną w ciągu 8 do 10 dni po szczepieniu pojedynczą dawką preparatu (podobnie jak w przypadku szczepionki przeciwko grypie sezonowej). Trwające badania dostarczą niebawem danych odnośnie stosowania immunoprotekcji przeciwko H1N1 u dzieci. Jeśli tylko wskażą one efektywność u bezpieczeństwo preparatu przy stosowaniu u najmłodszych, wskazania zostaną natychmiast uaktualnione.

Podobnie jak w przypadku grypy sezonowej, szczepionka przeciwko H1N1 zawierają thimerosal (zawierający rtęć środek konserwujący) lub występują w formulacji nie zawierającej tego konserwantu. Podobnie jak przypadku innych preparatów zawierających owoalbuminę, nie powinny szczepionki przyjmować osoby z alergia na białka jaja kurzego.

W trwających obecnie badaniach, szczepionka jest dobrze tolerowana przez pacjentów. Potencjalne efekty uboczne będą najprawdopodobniej podobne do tych obserwowanych w przypadku szczepień przeciwko grypie sezonowej.