Lek, znany także pod generyczną nazwą pankreolipaza, leczy zewnątrzwydzieliczną niewydolność trzustki u pacjentów posiadających niedobory enzymów trzustkowych. Slovay Pharmaceuticals jest jednostką mieszczącej się w Brukseli Slovay SA. Firma starała się o zgodę FDA tak, by móc kontynuować sprzedaż Creonu na terenie USA. Lek wytwarzany jest z gruczołów świń.
Creon i podobne jemu leki były na rynku tak długo, że do dalszego nimi obrotu nie była wymagana zgoda FDA. W 2004 Agencja nakazała firmom farmaceutycznym dowiedzenie, że stosowanie leku jest efektywne i bezpieczne. Zwłaszcza, że pochodzący od świń materiał mógł przyczyniać się do transmisji wirusów, w tym wirusa świńskiej grypy.
Slovay oświadczyło, że przedkłada wszelkich kroków, by produkcja leku nie niosła ze sobą ryzyka infekcji. W grudniu 2008 zespół ekspertów FDA także wykluczył takie niebezpieczeństwo.
Creon i podobne jemu leki były na rynku tak długo, że do dalszego nimi obrotu nie była wymagana zgoda FDA. W 2004 Agencja nakazała firmom farmaceutycznym dowiedzenie, że stosowanie leku jest efektywne i bezpieczne. Zwłaszcza, że pochodzący od świń materiał mógł przyczyniać się do transmisji wirusów, w tym wirusa świńskiej grypy.
Slovay oświadczyło, że przedkłada wszelkich kroków, by produkcja leku nie niosła ze sobą ryzyka infekcji. W grudniu 2008 zespół ekspertów FDA także wykluczył takie niebezpieczeństwo.
KOMENTARZE