Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA dopuszcza Creon do dalszej sprzedaży na terenie USA
04.05.2009
WASHINGTON, Lek enzymatyczny Creon firmy Slovay został zaaprobowany przez FDA w Stanach Zjednoczonych. Zgodnie z dokumentami lek dopuszczono do leczenia zaburzeń w trawieniu spowodowanych mukowiscydozą i zapaleniem trzustki (przewlekłym).
Lek, znany także pod generyczną nazwą pankreolipaza, leczy zewnątrzwydzieliczną niewydolność trzustki u pacjentów posiadających niedobory enzymów trzustkowych. Slovay Pharmaceuticals jest jednostką mieszczącej się w Brukseli Slovay SA. Firma starała się o zgodę FDA tak, by móc kontynuować sprzedaż Creonu na terenie USA. Lek wytwarzany jest z gruczołów świń.

Creon i podobne jemu leki były na rynku tak długo, że do dalszego nimi obrotu nie była wymagana zgoda FDA. W 2004 Agencja nakazała firmom farmaceutycznym dowiedzenie, że stosowanie leku jest efektywne i bezpieczne. Zwłaszcza, że pochodzący od świń materiał mógł przyczyniać się do transmisji wirusów, w tym wirusa świńskiej grypy.

Slovay oświadczyło, że przedkłada wszelkich kroków, by produkcja leku nie niosła ze sobą ryzyka infekcji. W grudniu 2008 zespół ekspertów FDA także wykluczył takie niebezpieczeństwo.
KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
28 29 30
Konferencja REACH 2026
2026-09-30 do 2026-10-01 Czytaj więcej
1 2 3 4
5 6
AgroFarma Expo
2026-10-06 do 2026-10-08 Czytaj więcej
7 8 9
Gala Wenus 2026
2026-10-09 do 2026-10-09 Czytaj więcej
10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20
Spotkania z Przemysłem
2026-10-20 do 2026-10-20 Czytaj więcej
21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1
Newsletter