EMEA zaleca by lekarze przestali przepisywać leki zawierające benfluorex, tym samym szukając alternatywnych metod leczenia. Istnieje, bowiem realne zagrożenie rozwinięcia się u pacjentów przyjmujących benfluorex w odstępie kilku lat po zakończeniu leczenia chorób zastawek serca. Dlatego też osoby, które w przeszłości przyjmowały leki zawierające tą właśnie substancję aktywną powinny poinformować o tym swojego lekarza, oraz poprosić, aby ten skierował je na badania pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych choroby zastawek serca.

Benfluorex został zatwierdzony na rynku Unii Europejskiej do stosowania, w połączeniu z odpowiednią dietą, w leczeniu nadwagi u pacjentów z cukrzycą.

Agencja ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonała przeglądu dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tych leków. Dane pokazały, że ich podawanie powoduje w konsekwencji podwyższone ryzyko wystąpienia chorób zastawki serca. Agencja zauważyła jednocześnie, że skuteczność benfluorex w leczeniu cukrzycy jest ograniczona. Dlatego też w swoim oficjalnym stanowisku CHMP stwierdziła, że korzyści płynące ze stosowania leków zawierających benfluorex nie przewyższają ryzyka i zaleciła uchylenie ich dopuszczenia do obrotu ze wszystkich krajach Unii Europejskiej.

Obecnie opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej celem podjęcia odpowiednich działań.