Szacuje się, że aż 1 proc. leków w legalnej dystrybucji w UE to podróbki, a podrabianie leków to jeden z najszybciej rozwijających się nielegalnych biznesów na świecie.

Tekst przyjęty przez Parlament jest wynikiem porozumienia zawartego z Radą, która musi go już tylko formalnie zatwierdzić. Po wejściu w życie państwa członkowskie będą miały 18miesięcy na wprowadzenie zmian do ustawodawstwa krajowego.

Ponadto państwa członkowskie będą musiały wprowadzić środki utrudniające dystrybucje sfałszowanych leków i umożliwiające ich wycofanie z rynku nawet już po nabyciu przez pacjentów. O produkcie leczniczym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia powiadamiani będą wszyscy dostawcy i dystrybutorzy oraz nabywcy. Jeśli produkt znalazł się juz w sprzedaży, powiadomienie takie musi nastąpić w ciągu 24 godzin, aby można było go jak najszybciej wycofać z rynku i umożliwić zwrot przez nabywców

Przepisami nowej dyrektywy zostanie objęta internetowa sprzedaż lekarstw. W krajach, w których dozwolone są apteki internetowe, będą one musiały ubiegać się o pozwolenie na sprzedaż leków.

Z danych Unii Europejskiej wynika, że nawet do 90 proc. leków sprzedawanych przez internet może być sfałszowanych. A właśnie w ten sposób Polacy coraz chętniej robią zakupy. Nie wszyscy zdają sobie sprawę, że zamówienie złożone na napisanej piękną polszczyzną stronie internetowej apteki może realizować firma z drugiego końca świata. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków sprawdziła, że aż 85 proc. stron, które rzekomo miały być kanadyjskimi aptekami, w rzeczywistości miało serwery w 27 innych państwach, np. w Rosji, Chinach i Indiach. To właśnie tam powstaje najwięcej podróbek.

Na stronie internetowej aptek obowiązkowe stanie się specjalne logo, które ułatwi nabywcom stwierdzenie, czy dana strona internetowa oferująca sprzedaż leków jest powiązana z apteką mającą stosowne pozwolenie. Logo prowadzić będzie także do portalu utworzonego przez państwa członkowskie, na którym możliwe będzie sprawdzenie autentyczności logo. Portal ma ponadto informować o ryzyku związanym z zakupem produktów leczniczych przez internet.

Dyrektywa wprowadzi też zabezpieczające oznakowania, które pojawią się na opakowaniu i ułatwią stwierdzenie autentyczności leku oraz sprawdzenie, czy opakowanie nie było wcześniej otwierane. Zabezpieczenia te miałby zastosowanie do leków na receptę. W przypadku leków sprzedawanych bez recepty nie będą wymagane, chyba że istnieje duże ryzyko ich podrabiania.

Źródło: Newsweek, PAP

Oprac. Blanka Majda