Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Brak zgody na stosowanie Xyremu u chorych na firbomyalgię.
21.03.2011

   17 marca br. firma UCB podała w komunikacie prasowym, że preparat Xyrem, jako środek w terapii chorych na fibromyalgię otrzymał negatywną opinię i nie zostanie dopuszczony do sprzedaży na terenie Unii Europejskiej. 

   Decyzję wydał komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), prowadzący działalność przy Europejskiej Agencji Leków (EMA). Lek miał być stosowany chorych na fibromyalgię, która dotyczy 0,5-5% populacji.

    W Europie dotychczas nie ma w sprzedaży leku, do stosowania na fibromyalgię. Choroba jest przewlekła i charakteryzuje się rozległym bólem  oraz  zmęczeniem. Spowodowana jest odkładaniem się kwasu moczowego, który w końcu przedostaje się do mięśni, gdzie ulega skrystalizowaniu. Xyrem toroztwór doustny zawierający substancję czynną - hydroksymaślan sodu (500 mg/ml), która działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

   Xyrem obecnie stosuje się do leczenia narkolepsji z katapleksją u dorosłych pacjentów, na terenie Europy. Narkolepsja jest zaburzeniem snu powodującym nadmierną senność w ciągu dnia, a katapleksja jest objawem narkolepsji obejmującym nagłe osłabienie mięśni wywołane rekcją emocjonalną taką jak gniew, strach, radość, śmiech lub zaskoczenie. Katapleksja może w niektórych przypadkach prowadzić do upadku pacjenta.

Odsetek osób chorujących na narkolepsję jest bardzo mały i w związku z tym przypadłość tą uznaje się za rzadko występującą, dlatego 3 lutego 2003 r. Xyrem uznano za „lek sierocy” (lek stosowany w leczeniu rzadkich chorób).
Specyfik jest dostępny tylko na specjalną receptę.

Xyrem jest sprzedawany przez UCB na podstawie licencji od Jazz Pharmaceuticals.

Źródło: www.ucb.presscentre.com

Oprac. Angelika Kozłowska

KOMENTARZE
news

<Marzec 2024>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Newsletter