Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
BEBILON Pepti 2 seria 202531 wstrzymany w obrocie
24.11.2006
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzje o wstrzymanie w obrocie na terenie całego kraju produktu leczniczego BEBILON Pepti 2, 450 g nr serii 202531, data ważności 15.08.2008, podmiot odpowiedzialny Nutricia Polska Sp. z .o.o.
Preparat Bebilon Pepti 2, przeznaczony jest do stosowania u dzieci z alergią na białka mleka krowiego, dostępny jest wyłącznie na receptę w aptekach.

Decyzja podyktowana jest podejrzeniem wystąpienia wady jakościowej, objawiającej się zatruciem pokarmowym u szesnastomiesięcznego dziecka po podaniu w/w produktu leczniczego.

Wstrzymanie sprzedaży potrwa do wyjaśnienia wątpliwości poprzez odpowiednie badanie bezpieczeństwa leku. Badania są aktualnie przeprowadzane w niezależnym laboratorium na zlecenie inspektora farmaceutycznego.

Nutricia Polska Sp. z .o.o. w swoim świadczeniu zapewnia, że zastrzeżenia do tej serii preparatu wynikają z jednej reklamacji konsumenckiej i dotychczas nie ma innych tego typu zgłoszeń. Producent podkreślił, iż wszystkie inne produkty dostępne na rynku są bezpieczne dla zdrowia konsumentów.
 
Wszelkie dotychczasowe badania próbek preparatu BEBILON Pepti 2 z tej serii nie wykazały żadnych zastrzeżeń co do jakości. Pozytywne są przede wszystkim testy tzw. próbek referencyjnych z zakładu produkcyjnego w Cuijk w Holandii, gdzie preparat ten jest wytwarzany. Także testy mikrobiologiczne potwierdziły właściwą jakość preparatu z serii, której dotyczyła reklamacja, jak i z innych serii.
 
Nutricia Polska Sp. z .o.o. chce jak najszybciej wyjaśnić wszystkie wątpliwości co do bezpieczeństwa preparatu, dlatego firma jest otwarta  na współpracę z inspektorem farmaceutycznym i wszelkimi instytucjami lub laboratoriami, które chcą lub będą chciały zbadać preparaty z tej serii czy spełniają normy jakościowe.
Oprac. J.G.
KOMENTARZE
news

<Marzec 2023>

pnwtśrczptsbnd
27
28
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
Newsletter