Konkurs ABM 2024/ABM/05/KPO jest realizowany w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponentu D: Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia. Jego celem jest podniesienie efektywności systemu ochrony zdrowia poprzez rozwój krajowego potencjału badawczo-rozwojowego. Ministerstwo Zdrowia, które powierzyło ABM przeprowadzenie konkursu, podkreśla, że jego realizacja ma na celu wsparcie badań nad innowacyjnymi terapiami, lekami przyszłości i bezpieczeństwem lekowym, co stanowi kluczowy obszar rozwoju polskich firm farmaceutycznych. [1]

Zwycięskie wnioski Adamed Pharma

W ramach konkursu „Realizacja badań w obszarze bezpieczeństwa lekowego, innowacyjnych terapii i leków przyszłości” spółka Adamed Pharma S.A. złożyła trzy wnioski, z których wszystkie otrzymały dofinansowanie. Złożone wnioski obejmowały:

* rozwój oraz kliniczne potwierdzenie biorównoważności mono oraz combo produktów stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2,

* opracowanie technologii zautomatyzowanej syntezy przepływowej inhibitora SGLT2 stosowanego w leczeniu cukrzycy typu II wraz z implementacją zaawansowanych narzędzi analityki procesowej,

* platformę INHAPRO – rozwój innowacyjnych biomolekuł przeciwnowotworowych.

– Na uwagę zasługuje fakt, że dwa z powyższych projektów zajęły najwyższe miejsca na liście rankingowej. Oznacza to, że eksperci docenili atrakcyjność naukową projektów i wysoką jakość złożonych wniosków, nad którymi pracowały międzyobszarowe zespoły – zauważa dr n. ekon. Karolina Czekaj, dyrektor ds. finansów korporacyjnych i nadzoru właścicielskiego Adamed Pharma S.A. Realizacja wszystkich trzech projektów badawczych została zaplanowana do końca marca 2026 r.

Najwyżej oceniony został projekt pt. „Rozwój oraz kliniczne potwierdzenie biorównoważności mono oraz combo produktów stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2”, który otrzymał finansowanie w wysokości 2 530 777,72 zł. – Rozwój produktów leczniczych stosowanych w terapii cukrzycy typu 2 jest odpowiedzią na wciąż rosnące wskaźniki zachorowań na tę groźną chorobę cywilizacyjną i doskonale wpisuje się w strategię rozwoju firmy Adamed. W zakres projektu wchodzi rozwój dwóch produktów leczniczych w postaci tabletek – mono produktu zawierającego jedną substancję czynną oraz produktu combo z dwoma substancjami czynnymi. Główne aktywności zaplanowane w ramach wniosku będą obejmowały aspekty technologiczne i analityczne oraz wytwarzanie produktów końcowych do badań stabilności, w tym serii do badań biorównoważności. Opracowane produkty lecznicze, po otrzymaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, będą komercyjnie wytwarzane w zakładach produkcyjnych Adamed i wdrażane na rynki europejskie, w tym polski – mówi Anna Terlecka, członek zarządu oraz dyrektor badań i rozwoju Adamed Pharma S.A.

Drugim projektem Adamed Pharma, który zdobył najwyższe oceny w całym zestawieniu zwycięskich wniosków, jest projekt pt. „Opracowanie technologii zautomatyzowanej syntezy przepływowej inhibitora SGLT2 stosowanego w leczeniu cukrzycy typu II wraz z implementacją zaawansowanych narzędzi analityki procesowej”. Na jego realizację komisja konkursowa przyznała grant w wysokości 5 149 091,86 zł. – W ostatnich latach temat bezpieczeństwa lekowego stał się istotnym problemem gospodarczo-społecznym. Szacuje się, że obecnie ponad 80% substancji aktywnych (API) użytych do produkcji europejskich leków pochodzi z Azji. Realizacja projektu rozwijającego efektywną technologię wytwarzania API bezpośrednio wpisuje w powyższe wyzwania. W ramach prac R&D opracowany zostanie wieloetapowy proces ciągły wytwarzania API zintegrowany z narzędziami analizy procesowej i systemami automatyzacji. Technologia będzie rozwijana w oparciu o proces syntezy substancji aktywnej leku przeciwcukrzycowego – dodaje Anna Terlecka.

Trzecim z wyróżnionych projektów Adamed Pharma, który uzyskał finansowanie w wysokości 4 072 202,80 zł, jest „Platforma INHAPRO – rozwój innowacyjnych biomolekuł przeciwnowotworowych (z ang. INHAPRO Platform – Development of innovative anticancer biomolecules)”, która ma stanowić odpowiedź w leczeniu nowotworów układu oddechowego, w szczególności płuc i tchawicy. Oprócz bardzo niepokojących statystyk, późnej diagnozy i agresywnego charakteru tych chorób głównym problemem ich leczenia jest niska skuteczność dostępnych terapii wynikająca głównie z nieefektywnego dostarczania leków bezpośrednio do tkanki nowotworowej. – Przedmiotem projektu jest konsekwentna eksploracja kierunku badawczego koncentrującego się na rozwoju cząsteczek biologicznych w terapii chorób onkologicznych. Tym razem celem jest opracowanie innowacyjnych rozwiązań technologicznych, zaproponowanych przez naszą badaczkę Katarzynę Bukato, które zwiększą bezpieczeństwo projektowanych cząsteczek w bardzo konkretnych wskazaniach. Gratulacje dla całego zespołu pracującego nad wnioskiem – podkreśla Sylwia Berdzik-Kalarus, członek zarządu oraz dyrektor ds. operacji komercyjnych i rozwoju biznesu Adamed Pharma S.A. Przedsięwzięcie INHAPRO jest kontynuacją projektów prowadzonych przez firmę. W projekcie zaplanowano pięć zadań obejmujących: produkcję biotechnologiczną molekuł, ich badania in vitro i in vivo w zakresie oddziaływania z celem, efektywności i toksyczności, jak również analizę bioinformatyczną. Rozwiązania zaproponowane w ramach platformy INHAPRO, wynikające z potrzeby rozwoju innowacyjnych terapii lokalnych, są przełomowe i nowatorskie. Rozwój biomolekuł może odpowiedzieć na jedno z największych wyzwań onkologicznych.

Prof. dr hab. n. med. Wojciech Fendler, prezes Agencji Badań Medycznych, zatwierdził listę rankingową konkursu 6 lutego 2025 r. Spośród 40 złożonych wniosków, po ocenie formalnej, merytorycznej i finansowej, dofinansowanie na łączną kwotę 112 620 711,42 zł otrzymały 22 przedsięwzięcia. Dofinansowanie umożliwi realizację badań przemysłowych i/lub prac rozwojowych w obszarze nauk medycznych i nauk o zdrowiu, zgodnie z Rządowym Planem Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022-2031, przyczyniając się do poprawy efektywności i jakości systemu ochrony zdrowia. Dzięki temu polskie firmy farmaceutyczne otrzymują realne wsparcie w prowadzeniu badań i rozwoju innowacyjnych terapii, co wzmocni ich konkurencyjność oraz bezpieczeństwo lekowe naszego kraju. Pełna lista rankingowa dostępna jest m.in. na stronie Ministerstwa Zdrowia.