Harmonizacja polega na dostosowaniu dokumentacji preparatów do unijnych norm. Z najnowszych danych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wynika, że do 31 marca polscy producenci złożyli w urzędzie dokumentację dla ponad 6,7 tys. farmaceutyków. - Spodziewamy się, że pod koniec czerwca wpłyną jeszcze dokumentacje rejestrowe dla ok. 2 tys. leków, które powinny zostać zharmonizowane - mówi "Rz" Leszek Borkowski prezes URPL - Nie wiemy jednak, ile dokładnie :ch będzie. Zwracaliśmy się z sondażowym pytaniem do firm farmaceutycznych, ale nie dostaliśmy odpowiedzi
Na uzupełnienie przez producentów czekają jeszcze dokumenty rejestrowe dla ok. 5,5 rys. preparatów.
Firmy nie wiedzą na razie, jaki będzie los leków z obecnej listy refundacyjnej, które nie uzyskają harmonizacji do końca 2008 r. Aby znaleźć się na liście, preparat musi mieć bowiem ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Źródło: Rzeczpospolita
Na uzupełnienie przez producentów czekają jeszcze dokumenty rejestrowe dla ok. 5,5 rys. preparatów.
Firmy nie wiedzą na razie, jaki będzie los leków z obecnej listy refundacyjnej, które nie uzyskają harmonizacji do końca 2008 r. Aby znaleźć się na liście, preparat musi mieć bowiem ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Źródło: Rzeczpospolita
KOMENTARZE