Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nowe podejście w leczeniu zaawansowanych nowotworów
14.06.2013

Niemiecka spółka farmaceutyczna Apceth GmbH & Co.KG, jako pierwsza na świecie, otrzymała 13 czerwca zatwierdzenie do wdrożenia badań klinicznych nad leczeniem raka z wykorzystaniem, genetycznie modyfikowanej linii somatycznych (dorosłych) mezenchymatycznych komórek macierzystych. Jest to całkowicie nowe podejście do leczenia zaawansowanych nowotworów, na które obecnie nie istnieją skuteczne metody leczenie.

Wieloośrodkowy, otwarty program rekrutuje pacjentów cierpiących na zaawansowanego gruczolakoraka przewodu pokarmowego. To innowacyjne leczenie oparte jest  na mezenchymatycznych komórkach macierzystych pozyskanych od pacjenta (autologicznie) ze szpiku kostnego. Pobrane komórki są namnażane, następnie genetycznie modyfikowane i ponownie podawany do organizmu pacjenta. Komórki macierzyste, tak zmodyfikowane posiadają zdolność  ukierunkowanego ataku na nowotwór, a cytotoksyczne produkty genu są selektywnie aktywowany w miejscu występowania guza lub jego przerzutów. Zwiększa to lokalną skuteczności terapii  i zmniejszenia toksyczności ogólnoustrojową, jeden z głównych problemów związanych z chemioterapii. Ta unikalna metoda ma zastosowanie również w przypadku innych typów nowotworów.

Badania kliniczne zostaną rozpoczęte na University Hospital Grosshadern w Monachium przy współpracy z  National Center of Tumor Diseases (NCT) w Heidelberg i  Karolinska Institute w Sztokcholmie wciągu najbliższych tygodni.

Istnieje już szerokie międzynarodowe zainteresowanie tą nową terapią. Profesor onkologii i dyrektor Lombardi Cancer Center of the Georgetown University w Waszyngtonie,John Marshall twierdzi że,  "To jest bardzo ekscytująca, nowa klasa leków oparta na dorosłych komórkach macierzystych, oferująca prawdziwie innowacyjne podejście dla pacjentów z zaawansowanym rakiem. Jasne jest że, istnieje niezaspokojona potrzeba na terapie tego typu i mam nadzieję, że będziemy mogli już wkrótce również w USA rozpocząć podobne badania.”

Również badacze z innych ośrodków w USA m.in. z MD Anderson Cancer Center w Houston i Fred Hutchinson Cancer Research Center w Seattle zainteresowali się ta terapią.

Jest to unikalne i innowacyjne podejście w leczeniu raka. Jest  ono częścią strategii firmy Apceth w rozwoju zrównoważonego leczenia. Apceth wdrożyła już kilka  badań klinicznych leczenia zaawansowanych chorób naczyniowych. Również  jest w trakcie opracowywania kolejnych leków komórkowych.

Oprócz własnych wewnętrznych programów badawczych i rozwojowych, Apceth współpracuje również z międzynarodowymi firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi, które wykazują rosnące zainteresowanie terapiami komórkowymi i genetycznymi, jako nowymi opcjami leczenia i wprowadzania "medycyny regeneracyjnej".

Apceth jest jedną z czołowych Europejskich firm  wdrażających innowacje do badań  klinicznychoparte na terapii komórkowej złośliwych i niezłośliwych nowotworów. Apceth łączy zasady funkcjonujące w biologii komórek macierzystych z przełomowymi technologiami, stosując najwyższe standardy produkcji GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna ang. Good Manufacturing Practice), zgodnie z Europejskimi przepisami bezpieczeństwa i kontroli jakości zawartymi w rozporządzeniu „Advanced Therapy Medicinal Products” (ATMPs).

Anita Kunikowska

Źródło:

http://www.apceth.com/home/

http://www.bioresearchonline.com/Doc/as-first-biopharmaceutical-mesenchymal-stem-cells-cancer-0001?atc~c=771+s=773+r=001+l=a

KOMENTARZE
Newsletter