Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Moderna z pozytywnymi wstępnymi wynikami badań szczepionki na koronawirusa
Moderna z pozytywnymi wstępnymi wynikami badań szczepionki na koronawirusa

Amerykańska firma biotechnologiczna Moderna Therapeutics, która jako jedna z pierwszych podała informację o rozpoczęciu testów szczepionki przeciwko koronawirusowi, poinformowała właśnie o pozytywnych wstępnych wynikach I fazy badań klinicznych. Działanie szczepionki doprowadziło do powstania niezbędnego poziomu przeciwciał do walki z koronawirusem.

 

 

Uczestników badania podzielono na trzy grupy po 15 osób. W każdej grupie podano inną dawkę szczepionki – 25, 100 lub 250 mikrogramów. Każdy uczestnik otrzymał dwie dawki szczepionki. Moderna podaje, że dane dotyczące przeciwciał neutralizujących są dostępne na razie dla ośmiu pierwszych uczestników badania. Wynika z nich, że szczepienie mRNA-1273 przyczyniło się do powstania przeciwciał neutralizujących u wszystkich ośmiu uczestników. Poziom przeciwciał w 43. dniu od podania drugiej dawki był na poziomie lub powyżej poziomu ogólnie obserwowanego w surowicach rekonwalescencyjnych. U osób, które otrzymały dawkę 25 mikrogramów, przeciwciała osiągnęły poziom obserwowany u osób, które wyzdrowiały z COVID-19, zaś u uczestników, którzy otrzymali dawkę 100 mikrogramów, liczba przeciwciał znacznie przekraczała poziom widoczny u pacjentów, którzy wyzdrowieli. Spółka dodaje, że mRNA-1273 była bezpieczna i dobrze tolerowana przez uczestników badania. Zdarzenia niepożądane zaobserwowano u jednej osoby, która otrzymała dawkę 100 mikrogramów – wystąpił u niej rumień trzeciego stopnia. Z kolei poważniejszą postać efektów niepożądanych zaobserwowano u 3 osób, które otrzymały najwyższą dawkę szczepionki. Wszystkie efekty niepożądane ustąpiły samoistnie.

Moderna podzieliła się również wynikami badań przedklinicznych na myszach, przeprowadzonych we współpracy z National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), będącym częścią National Institutes of Health (NIH). W badaniu tym szczepienie mRNA-1273 zapobiegło replikacji wirusa w płucach myszy poddanych działaniu SARS-CoV-2.

Moderna przewiduje, że badania III fazy rozpocznie się w lipcu. Stephane Bancel, dyrektor generalny Moderny, zapewnia, że firma inwestuje w zwiększenie produkcji, by móc zmaksymalizować liczbę dawek, które można wyprodukować, by chronić jak najwięcej osób przed SARS-CoV-2. Pozytywne wyniki z badania I fazy wpłynęły na 25% wzrost notowań spółki na giełdach. Wycena spółki wzrosła od marca o ponad 20 mld USD.

Źródła

modernatx.com

businessinsider.com.pl

fxmag.pl

KOMENTARZE
Newsletter