Nominacja kandydata na lek oznacza, że spółka rozpoczęła proces syntezy wysokoskalowej, który będzie przeprowadzony przez doświadczonego podwykonawcę. To pierwsze badanie wchodzące w skład pakietu tzw. CTA/IND-enabling studies, które umożliwi rozpoczęcie badań klinicznych w przyszłym roku. – Nominacja naszego pierwszego kandydata na lek to kolejny i bardzo satysfakcjonujący kamień milowy w historii spółki, który pokazuje efekty kilku lat systematycznej pracy nad celowaną degradacją białek. W projekcie CT-01 wchodzimy w zaawansowany etap przedklinicznego rozwoju kandydata na lek, czyli prace, których wyniki znajdą się w dokumentacji IND i otworzą nam drogę do rozpoczęcia I fazy badań klinicznych – komentuje dr Michał Walczak, członek zarządu Captor Therapeutics.
Ogłoszone wyniki badań potwierdzają, że spółka, zgodnie z założonym harmonogramem, osiąga kolejne kamienie milowe prac badawczo-rozwojowych projektu CT-01. Dzięki temu Captor Therapeutics dokonał nominacji kandydata na lek do rozwoju klinicznego w 2023 r. – Kolejnym krokiem w rozwoju nie tylko projektu CT-01, ale i całej spółki będzie wejście w fazę kliniczną. Mamy tutaj olbrzymie oczekiwania związane z tym, że kandydat na lek w projekcie CT-01 będzie pierwszym na świecie związkiem działającym na zasadzie kleju molekularnego w leczeniu raka wątroby. Liczymy, że wykorzystanie potencjału technologii TPD może nieść olbrzymie korzyści terapeutyczne pacjentom obarczonym tym ciężkim nowotworem – dodaje dr Michał Walczak.
Ogłoszone postępy to kolejny etap rozwoju projektu CT-01. Wcześniej, w styczniu 2022 r., spółka ogłosiła obiecujące wyniki eksperymentów dowodzących słuszności hipotezy terapeutycznej w mysim modelu ludzkiego raka wątroby (ang. in vivo proof of concept). Potwierdziły one, że zoptymalizowane związki posiadają właściwości pozwalające na wejście w kolejną fazę rozwoju. Dodatkowe wyniki badań w modelu in vivo, uzyskane w kwietniu br., dowiodły wysokiej aktywności przeciwnowotworowej przy niskich dawkach dwóch związków wiodących w mysim modelu ludzkiego raka wątroby, przy podaniu doustnym. – Dzisiejsza nominacja utwierdziła nas w przekonaniu, że CPT-6281 ma potencjał terapeutyczny w leczeniu raka wątrobowokomórkowego, dla którego obecnie nie ma skutecznej terapii – kończy dr Tom Shepherd, prezes Captor Therapeutics.
KOMENTARZE