Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Walidacja czyszczenia w praktyce
Data rozpoczęcia:
2016-11-18
Data zakończenia:
2016-11-18
Miejsce
Wrocław

18 listopada 2016 roku, Wrocław

Walidacja czyszczenia w praktyce

1. Aneks 15 „Kwalifikacja i Walidacja” 

2. Zarządzanie ryzykiem w ramach walidacji czyszczenia

3. Wybór najgorszego przypadku

4. Wyznaczamy kryteria akceptacji nową metodą  - (ADE / PDE)

5. Nowy produkt / nowe urządzenie – co robimy

6. Wybór miejsc i metod próbkowania pozostałości z powierzchni urządzeń

7. Dokumentacja procesu walidacji czyszczenia (protokół walidacji czyszczenia; formularze danych, surowych; raport walidacji czyszczenia)

8. Cykl życia walidacji czyszczenia: walidacja / monitoring

9. Wybór „najgorszego przypadku” – przykłady

10. Szkło laboratoryjne – walidacja czyszczenia ?

Newsletter