18 listopada 2016 roku, Wrocław
Walidacja czyszczenia w praktyce
1. Aneks 15 „Kwalifikacja i Walidacja”
2. Zarządzanie ryzykiem w ramach walidacji czyszczenia
3. Wybór najgorszego przypadku
4. Wyznaczamy kryteria akceptacji nową metodą - (ADE / PDE)
5. Nowy produkt / nowe urządzenie – co robimy
6. Wybór miejsc i metod próbkowania pozostałości z powierzchni urządzeń
7. Dokumentacja procesu walidacji czyszczenia (protokół walidacji czyszczenia; formularze danych, surowych; raport walidacji czyszczenia)
8. Cykl życia walidacji czyszczenia: walidacja / monitoring
9. Wybór „najgorszego przypadku” – przykłady
10. Szkło laboratoryjne – walidacja czyszczenia ?