Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

QP w procesach realizowanych u wytwórcy – w świetle aktualnych wymagań i planowanych zmian
Data rozpoczęcia:
2016-11-24
Data zakończenia:
2016-11-24
Miejsce
Warszawa

24 listopada 2016 roku, Warszawa

QP w procesach realizowanych u wytwórcy – w świetle aktualnych wymagań i planowanych zmian

Program:

1.Farmaceutyczny System Jakości

2.Schemat procesowy realizowany w wytwórniach produktów leczniczych

- procesy główne

- procesy pomocnicze

- informacje zwrotne

3.  Prawne obowiązki i uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej

4.  Procedury:

- Zarządzanie ryzykiem

- Zarządzanie zmianami

- Walidacja

- Przegląd Jakości Produktu

- Odchylenia

- Reklamacje

- Kwalifikacja dostawców

- Inspekcje wewnętrzne

- Przerabianie i powtórne przetwarzanie

5.  Planowane zmiany prawne wpływające na zakres działań Osoby Wykwalifikowanej.

Newsletter