24 listopada 2016 roku, Warszawa
QP w procesach realizowanych u wytwórcy – w świetle aktualnych wymagań i planowanych zmian
Program:
1.Farmaceutyczny System Jakości
2.Schemat procesowy realizowany w wytwórniach produktów leczniczych
- procesy główne
- procesy pomocnicze
- informacje zwrotne
3. Prawne obowiązki i uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej
4. Procedury:
- Zarządzanie ryzykiem
- Zarządzanie zmianami
- Walidacja
- Przegląd Jakości Produktu
- Odchylenia
- Reklamacje
- Kwalifikacja dostawców
- Inspekcje wewnętrzne
- Przerabianie i powtórne przetwarzanie
5. Planowane zmiany prawne wpływające na zakres działań Osoby Wykwalifikowanej.