22 listopada 2016 roku, Warszawa
Produkcja sterylna - wymagania, walidacja, monitoring.
Program:
1.Wymagania i wytyczne Dobrej Praktyki Wytwarzania dla środowiska produkcji sterylnej – wg EU i FDA.
2. Pomieszczenia czyste / obszary czyste i HVAC w obszarze produkcji, pomieszczenia czyste / obszary czyste w laboratorium KJ – parametry krytyczne.
3. Tunel sterylizacyjny w produkcji sterylnej – parametry krytyczne. Skuteczność depyrogenizacji – wskaźniki biologiczne.
4. Techniki badań pomieszczeń czystych / obszarów czystych i HVAC – kwalifikacja.
5. Media Fill Test.
Monitoring środowiska produkcji sterylnej.
