Monitorowanie badań klinicznych - kurs dla CRA i kandydatów na CRA

Data rozpoczęcia 2014-01-14 Monitorowanie badań klinicznych - kurs dla CRA i kandydatów na CRA
Data zakończenia 2014-01-15
Organizator Brillance Sp. z o.o.
Miejsce Kraków
Link do strony www.brillance.pl
Email rekrutacji szkolenia@brillance.pl
Załączniki:
  • Formularz zgłoszeniowy na szkolenie
  • Dodaj do kalendarza Ical_outlook Google_calendar
    Treść

    Ten dwudniowy kurs przeznaczony jest dla kandydatów na monitorów badań klinicznych, osób na stanowisku CRA, oraz wszelkich innych osób dla których niezbędne jest zrozumienie zasad prowadzenia badań klinicznych. Tematyka kursu dostarcza dostarcza uczestnikom podstawowych wiadomości teoretycznych i praktycznych dotyczących monitorowania badań klinicznych. Omówione zostaną wszystkie fazy badania – od wyboru ośrodków, poprzez złożenie dokumentów w Komisji Etycznej i CEBK, wizytę inicjacyjną, wizyty monitoringowe aż do wizyty zamykającej.

    W trakcie kursu uczestnicy zapoznają się z autentycznymi dokumentami, z jakimi mieć będą do czynienia w swojej pracy, będą mieli możliwość przećwiczyć ich poprawne wypełnienie (np. wypełnianie CRF), co pomoże im przygotować się w bardziej praktyczny sposób do swoich obowiązków.

    Kurs ma na celu jak najlepsze przygotowanie monitorów i kandydatów na monitorów do pracy w dziedzinie badań klinicznych oraz dostarczanie wielu porad i praktycznych wskazówek.

     

     

     

    Program kursu:

     

    1. Wstęp
    2. Monitorowanie badań klinicznych
      • Definicja i cele
      • Plan Monitoringowy
      • Wytyczne ICH GCP
      • Obowiązki monitora (CRA)
    3. Kryteria wyboru ośrodka
    4. Wizyta kwalifikacyjna
      • Cel wizyty, ocena i wybór ośrodka
      • Kwalifikacje Głównego Badacza
      • Przygotowanie do wizyty kwalifikacyjnej - lista zadań
      • Dokumenty zbierane w trakcie wizyty kwalifikacyjnej
      • Raport z wizyty kwalifikacyjnej
    5. Wizyta otwierająca
      • Cele wizyty
      • Przygotowania do Wizyty otwierającej
      • Przebieg wizyty otwierającej
      • Aktywności po wizycie
    6. Wizyta Monitoringowa
      • Definicja
      • Zakres obowiązków monitora
      • Czynności przygotowawcze
      • Plan Monitoringowy
      • Sprawdzanie Świadomej Zgody Pacjenta
      • Kwalifikacja pacjenta do badania
      • Weryfikacja danych źródłowych
      • Sprawdzanie CRF-u i zbieranie wypełnionych stron
      • Zapytania
      • Rejestr pacjentów
      • Dostawa leku
      • Zdarzenia Niepożądane
      • Aktywności po wizycie
      • Wskazówki praktyczne
    7. Wizyta zamykająca
      • Przygotowanie do wizyty
      • Przebieg wizyty Zamykającej
      • Aktywności po wizycie
      • Raport z Wizyty Zamykającej
    8. Test końcowy

     

    Dodatkowe informacje:

     

    Zajęcia będą prowadzone przez wykładowców firmy Brillance.
     

    Dla wszystkich uczestników szkolenia przygotowane będą materiały pomocnicze. Uczestnikom zapewniamy lunch oraz przerwy kawowe.

    Uczestnicy szkolenia otrzymają certyfikat ukończenia szkolenia.

     

     

     

    Pozostałe informacje:
     

    Termin szkolenia:  kurs dwudniowy - w godzinach 9.15 - 17.00 prowadzony w dniach: 14-15.01.2014.

     

    Terminy kolejnych szkoleń: 11-12.03.2014, 13-14.05.2014,  01-02.07.2014, 09-10.09.2014, 18-19.11.2014

     

     

    Koszt szkolenia dla osób fizycznych -1700 PLN brutto

    Koszt szkolenia dla osób delegowanych przez firmy - 1900 PLN + 23% VAT

     

     

    Promocyjna cena dla osób biorących udział w dwóch panelach szkoleniowych ICH GCP i Monitorowanie:

    -2600 PLN brutto/osobę dla uczestników indywidualnych (faktura Vat dla osoby fizycznej) 

    -2850 PLN + 23% VAT/osobę dla firm (faktura Vat na działalność gospodarczą).

                  
    Warunkiem uczestnictwa jest zgłoszenie swojego udziału w szkoleniu (mailowo: szkolenia@brillance.pl, telefonicznie 012/6230715 lub faxem 012/6370540 - w załączeniu znajduje się formularz zgłoszeniowy) celem potwierdzenia miejsca oraz wpłacenie pełnej kwoty na konto Brillance.

    Fortis Bank 06160010390002003756116001

    O udziale w szkoleniu decyduje kolejność zgłoszeń. Liczba miejsc ograniczona.

     

     

    GCPpl

    Nasze szkolenia uzyskały akredytację
    Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce!

     

    Kontakt
     

    Brillance Sp. z o.o.


    Ul. Królowej Jadwigi 167 B; 30-212 Kraków
    tel.: 12 623 07 15;
    fax: 12 637 05 40

    e-mail:szkolenia@brillance.pl
    Wydawca: Bio-Tech Media Sp. z o.o.
    Współpracujemy z: grey_thumb_BRBlogo grey_thumb_APN_COSM_LOGO grey_thumb_kawa grey_thumb_obr_logo_z_gpw grey_thumb_logo_polgen grey_thumb_New_HSH_logo_web grey_thumb_oinpharma grey_thumb_logo_patpol_kancelaria_patentowa_PL_20140512