15 listopada 2016 roku, Warszawa
Kwalifikacja pomieszczeń – produkcja niesterylna.
Program:
Szkolenie przeznaczone dla osób odpowiedzialnych za przeprowadzenie / weryfikację wykonania kwalifikacji pomieszczeń w obszarach niesterylnych (Służby Techniczne / Zapewnienie Jakości). Na szkoleniu omówione zostaną m.in. warunki kwalifikacji, testy oraz związane kryteria akceptacji.
Program:
1. Wymagania prawne
2. Analiza krytyczności / ryzyka
Definiowanie zakresu kwalifikacji / walidacji (CQA / CPP / CA)
3. Kwalifikacja pomieszczeń produkcyjnych i laboratoryjnych
Case Study - Budowa / modernizacja Wydziału Produkcyjnego
Warunki wstępne
Kwalifikacja Projektu (DQ)
Kwalifikacja Instalacyjna (IQ)
Kwalifikacja Operacyjna (OQ)
Kwalifikacja Działania (PQ)
4.Kwalifikacja pomieszczeń magazynowych - warsztaty
Warsztaty – planowanie kwalifikacji
