Przeczytaj również:
Nanotechnologie w kosmetyce- idealne rozwiązanie dla pokonania bariery naskórkowej?
Nanomateriały węglowe w kosmetologii
Jak sprawdzić czy nanocząstki mogą być niebezpieczne?
Definicja nanomateriału
Wg Rozporządzenia nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r. „nanomateriał oznacza nierozpuszczalny lub biotrwały i celowo wytworzony materiał posiadający co najmniejjeden wymiar zewnętrzny lub strukturę wewnętrzną wskali od 1 do 100 nm”. Jednocześnie definicja ta ma być dostosowywana przez Komisję do postępu naukowo-technicznego oraz do definicji uzgodnionych następnie na szczeblu międzynarodowym.
Dodatkowo ustaleniom mają podlegać istotne elementy, takie jak: celowe wytwarzanie, nierozpuszczalność i biotrwałość, struktura wewnętrzna, uwalnianie elementów o wymiarach 1-100 nm, rozkład wielkości cząstek.
Regulacje prawne przed wprowadzeniem kosmetyku zawierającego substancje w rozmiarach nano
Zgodnie z Artykułem 16 Rozporządzenia 1223/2009 przed zgłoszeniem do Komisji Europejskiej produktu kosmetycznego zawierającego składniki nano, np. nanosrebro, czy dwutlenek tytanu nano należy spełnić następujące warunki:
- Notyfikacja w CPNP produktów zawierających nanomateriały na 6 miesięcy przed wprowadzeniem do obrotu
- Informowanie o zawartości nanomateriału w produkcie podczas standardowej notyfikacji w CPNP
- Oznakowanie formy nano składników na etykiecie wraz z wyrazem „nano” w nawiasie po nazwie składnika, np. Titanum Dioxide (Nano)
- Ocena bezpieczeństwa uwzględniająca stopień rozdrobnienia nanomateriału oraz dokumentację produktu.
Zgłoszenie do Komisji Europejskiej obejmuje co najmniej następujące informacje:
- identyfikację nanomateriału w tym nazwę chemiczną (wg nomenklatury IUPAC)
- specyfikację nanomateriału uwzględniającą wielkość cząsteczek oraz właściwości fizyczne i chemiczne
- profil toksykologiczny
- szacunkową ilość nanomateriałów w produktach kosmetycznych, jaką zamierza się wprowadzać do obrotu w ciągu roku
- dane dotyczące bezpieczeństwa nanomateriału uwzględniające kategorię kosmetyku, w którym został zastosowany
- dające się racjonalnie przewidzieć warunki narażenia.
Nanocząstki w kosmetyce- większa świadomość działania, ostrożniejsze podejście do ich zastosowań
Nanocząstki srebra
Istnieją doniesienia naukowe na temat korelacji pomiędzy toksycznością nanocząstek srebra a ilością rozpuszczonego srebra, natomiast nie stwierdzono związku pomiędzy wielkością nanocząstek tego pierwiastka a jego toksycznością. Mechanizmy toksyczności nanosrebra badano metodami farmakologicznymi, genetycznymi i fizykochemicznymi obserwując zahamowanie wzrostu nicieni Caenorhabditis elegans.
W innych badaniach dowiedziono, że antybakteryjne właściwości nanocząstek srebra wynikają z uwalniania jonów srebra, a nie z rozmiarów cząstek w skali Nano.
Nano- TiO2
Na podstawie przeprowadzonych badań stwierdzono również, że nanocząstki TiO2, Nano- Al2O3 oraz Nano- C60 mogą służyć jako nośniki substancji toksycznych, a także zwiększać ich ekotoksyczność. Nanocząstki te adsorbują As (V), następnie dochodzi do ich bioakumulacji, a tym samym zwiększenia toksyczność As (V).
Nano - ZnO
Nieco uspokajające wydają się być wyniki badań nad przenikaniem nanocząstek tlenku cynku stosowanych w preparatach promieniochronnych przez skórę. Na podstawie badań naukowców z Australii i Szwajcarii nad stężeniem Nano- ZnO na różnych głębokościach skóry stwierdzono, że nanocząstki te nie wynikają głęboko w tkanki. Istnieje jednak konieczność dalszych badań w tym kierunku.
Podsumowując, bezpieczne stosowanie nanomateriałów wymaga sklasyfikowania ich pod kątem toksyczności. Podejście do oceny ryzyka danego materiału powinno być indywidualne, ponieważ niektóre nanomateriały mogą być niebezpieczne dla zdrowia, a inne nie. Komisja pracuje obecnie nad opracowaniem metod wykrywania, pomiaru i monitorowania nanomateriałów oraz nad ich walidacją.
Monika Krzyżostan
źródła:
Z.Song, T.A. Kelf, W.H. Sanchez, M.S. Roberts, J. Ricka, M. Frenz, A.V. Zwyagin, Characterization of optical properties for quantitative imaging of transdermal transport, Biomedical Optics Express
J.Hu, D. Wang, J. Wang,Bioaccumulation of Fe2O3 (magnetic) nanoparticles in Ceriodaphnia dubia, Environmental Pollution.
KOMENTARZE