Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

For show action celon pharma logo
Termin ważności:
2022-07-28 - 2022-08-29
Województwo / region:
mazowieckie, Łomianki/Kiełpin
Firma:
Celon Pharma S.A.

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości 
(obszar wyrobów medycznych)

Poszukujemy kandydata, który posiada doświadczenie w branży farmaceutycznej  i dołączy do naszego Działu Zapewnienia Jakości w obszarze wyrobów medycznych / produktów leczniczych kombinowanych.

Do Twoich podstawowych obowiązków będzie należało:

  • Nadzorowanie i doskonalenie działania Farmaceutycznego Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych.
  • Nadzór oraz aktywne opracowywanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych w oparciu o normy zharmonizowane z MDR oraz wymagania GMP na rynku EU oraz USA.
  • Implementacja wymagań normy medycznej wg. ISO 13485 i CFR, zapewnienie zgodności z wymaganiami dla producentów wyrobów medycznych.
  • Aktywny udział w analizach ryzyka dla wyrobów medycznych.
  • Inicjowanie zmian oraz działań naprawczych i korygujących.
  • Udział w procesach jakościowych m.in. przeglądach jakościowych produktu, działaniach wyjaśniających wynikających z odchyleń i reklamacji.
  • Udział w przygotowywaniu dokumentacji jakościowej, opracowywanie procedur wewnętrznych związanych z produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi.

Czego oczekujemy od Ciebie:

  • Min. 2 lata doświadczenia w opracowaniu dokumentacji technicznej produktów leczniczych kombinowanych / wyrobów medycznych.
  • Znajomość rozporządzenia MDR oraz obowiązującego prawa w zakresie wyrobów medycznych na rynku EU i USA.
  • Znajomość wymagań GMP.
  • Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Umiejętność pracy w zespole.
  • Rozwinięte umiejętności organizacyjne.
  • Zdolności do analitycznego myślenia.
  • Kreatywność, umiejętność pracy w zespole.
  • Terminowość i skrupulatność.
  • Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów.

Specjalnie dla Ciebie oferujemy:

  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach
  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu
  • Brak rutyny w codziennej pracy 
  • Bogaty pakiet świadczeń (m.in. prywatny pakiet medyczny, dofinansowanie do posiłków)

Osoby zainteresowane niniejszą ofertą prosimy o przesłanie swojego CV na adres mailowy: rekrutacja@celonpharma.com

Źródło

Logo w150
Dane do kontaktu
Newsletter