Pharmacovigilance Manager

Zakres obowiązków:

• Stworzenie oraz ciągłe doskonalenie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii


• Organizacja pracy zespołu w sposób zapewniający prawidłowe funkcjonowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii


• Znajomość przepisów prawa w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii w UE


• Nadzorowanie procesu tworzenia oraz terminowego składania okresowych raportów bezpieczeństwa (PSUR) do organów kompetentnych


• Tworzenie Planów Zarządzania Ryzkiem (RMP)


• Precyzyjne, terminowe i konstruktywne dostarczanie wsparcia w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii


• Nadzór i kontrola nad terminowym przekazywaniem odpowiednich dokumentów bezpieczeństwa farmakoterapii na potrzeby działań rejestracyjnych


• Zarządzanie bazami Eudravigilance oraz Pharmacovigilance


• Prowadzenie szkoleń z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii

• Wiedza w zakresie Good Pharmacovigilance Practice (GPhVP)


• Min 8 lat doświadczenia związanego z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE i krajach non-EU


• Doświadczenie w zarządzaniu zespołem (warunek konieczny)


• Umiejętność projektowania, planowania i realizacji złożonych projektów


• Wykształcenie wyższe


• Znajomość pakietu MS Office

• Umowę o pracę


• Pracę w systemie hybrydowym


• Dofinansowanie szkoleń kursów


• Prywatną opiekę medyczną


• Dodatkowe świadczenia