Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Lider Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji

Termin ważności:
2019-09-09 - 2020-02-03
Województwo / region:
Łódź, lodzkie
Firma:
ukryte

Dla naszego klienta poszukujemy lidera Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji 

Zakres obowiązków:

  • Nadzór nad realizacją planu kalibracji AKP zgodnie z zatwierdzonym harmonogramem.
  • Zapewnienie profesjonalnej wiedzy oraz wkładu w rozwój programu kalibracji w zakładzie.
  • Prowadzenie procesów kwalifikacji urządzeń IQ/OQ/PQ, pomieszczeń oraz instalacji pomocniczych w zgodzie z procedurami lokalnymi i globalnymi
  • Przygotowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej (Plany Kwalifikacji, Protokoły Kwalifikacyjne, Raporty)
  • Przygotowywanie dokumentacji funkcjonalnej analizy ryzyka dla prowadzonych projektów
  • Analiza wyników testów oraz określanie ich akceptowalności w stosunku do wcześniej określonych kryteriów.
  • Współpraca z kluczowymi partnerami , aby zapewnić, że działania są wykonywane zgodnie z procedurami  wymogami regulacyjnymi i standardami branżowymi.
  • Identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich problemów dotyczących jakości lub zgodności, eskalacja ryzyka oraz podejmowanie natychmiastowych działań naprawczych w obszarze odpowiedzialności
  • Uczestnictwo w odbiorach technicznych urządzeń 
  • Współpraca z działem Zapewnienia Jakości w zakresie realizacji zadań systemu 
  • Zapewnienie profesjonalnej wiedzy i wsparcia podczas audytów i inspekcji 
Wymagania:
  • Minimum 3-letnie doświadczenie w pracy na pokrewnym stanowisku w branży farmaceutycznej
  • Doświadczenie w podejmowaniu decyzji kwalifikacyjnych, kalibracyjnych
  • Umiejętności zarządzania i realizacji projektów wielozadaniowych (odbiór i uruchomienie zgodnie z wymaganiami branży farmaceutycznej)
  • Umiejętność współpracy i negocjowania z zespołami na wszystkich poziomach organizacji i dostawcach zewnętrznych.
  • Umiejętność czytania, analizowania i interpretowania planów biznesowych, procedur technicznych i przepisów prawnych
  • Zaawansowana znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.

Źródło

Mini logo hays
Dane do kontaktu
news

<Styczeń 2020>

pnwtśrczptsbnd
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
29
31
1
2
Newsletter